KARIDIUM


Comp. 10 mg


 
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  • KARIDIUM 10 MG COMP.X 60
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  • KARIDIUM Comp. 20 mg



Composición
Cada comprimido contiene: Clobazam 10 y 20 mg; Excipientes cs.


Acción terapéutica
Agente ansiolítico y anticonvulsivante que pertenece al grupo de las benzodiacepinas.


Indicaciones
Estados de ansiedad.
Epilepsia en adultos y niños, en asociación con tratamiento anticonvulsivante de mantenimiento.


Dosificación y administración
Ansiedad: En adultos y adolescentes mayores de 15 años con funciones hepáticas, renales y respiratorias normales: 20 a 30 mg/día.
En ancianos y niños utilizar dosis iniciales bajas e ir incrementando con precaución hasta una dosis de mantenimiento (usualmente 10-15 mg en ancianos y 5-10 mg en niños de 3 a 15 años de edad).
Evitar tratamientos prolongados ya que pueden conducir a dependencia.
Epilepsia: Adultos y adolescentes desde los 15 años: Inicialmente 5-15 mg diarios, aumentar gradualmente, si es necesario, hasta una dosis máxima de 80 mg.
Niños de 3 a 15 años de edad: Inicialmente 5 mg diarios; mantenimiento 0,3 a 1,0 mg/kg/día.
En todos los casos la medicación debe retirarse gradualmente.


Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.
Insuficiencia respiratoria severa.
Miastenia gravis.
Síndrome de apnea del sueño.
Insuficiencia hepática severa.
Antecedentes de adicción a drogas o alcohol.
No usar en niños entre 6 meses y 3 años de edad, excepto en situaciones críticas (terapia adjunta en epilepsia).
No ingerir alcohol durante el tratamiento.


Precauciones y advertencias
Pacientes con insuficiencia respiratoria (ver Contraindicaciones).
Pacientes con debilidad muscular preexistente.
Puede presentarse amnesia anterógrada, especialmente con dosis altas.
Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y duración del tratamiento.
Al retirar el tratamiento (especialmente si la suspención es abrupta) puede presentarse fenómeno de rebote o síndrome de carencia.
Puede deteriorar la capacidad de operar maquinarias o conducir automóviles.
En tratamientos prolongados puede desarrollar tolerancia.
Embarazo: No usar los primeros tres meses de embarazo y sólo en casos excepcionales a partir del tercer mes.
Dosis altas inmediatamente antes del parto pueden afectar al recién nacido.
El uso prolongado durante el embarazo puede originar síndrome de carencia en el recién nacido.
Lactancia: Durante el período de lactancia no deberá administrarse KARIDIUM® ya que pasa a la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de manejar o utilizar maquinarias: Puede deteriorar la capacidad de operar maquinarias o conducir automóviles.


Reacciones adversas
Sedación, fatiga, enlentecimiento en el tiempo de reacción, somnolencia, emociones apagadas, confusión, cefaleas, sequedad de boca, constipación, pérdida del apetito, náuseas, vértigo, debilidad muscular, ataxia, temblor suave en los dedos.
Con dosis altas o tratamiento prolongado: Trastornos motores, desórdenes visuales, incremento del peso corporal, pérdida de la libido.
Raramente, deterioro de la conciencia, especialmente en ancianos o con el uso prolongado.
Muy infrecuentemente, urticaria.
Reacciones paradojales, especialmente en niños y en ancianos.
Depresión respiratoria, especialmente con dosis altas.
Puede enmascarar una depresión preexistente.


Interacciones medicamentosas
Alcohol (bebidas y medicamentos que lo contengan).
Se deberá prestar especial atención al prescribir Clobazam con depresores del SNC (hipnóticos, neurolépticos, ansiolíticos, opiáceos y compuestos relacionados, antidepresivos, tranquilizantes, analgésicos, anestésicos y antihistamínicos sedantes).
Sinergismo de suma con los depresores neuromusculares.
El riesgo de la aparición de síndrome de abstinencia se incrementa cuando el Clobazam se combina con otras benzodiacepinas.
La clozapina aumenta el riesgo de colapso con paro cardiorrespiratorio.
Puede tener interacción con otros medicamentos anticonvulsivantes.
Puede incrementar los efectos del óxido nitroso.
Los inhibidores del citocromo P450 pueden prolongar la acción de KARIDIUM®.


Sobredosificación
Como con otras benzodiacepinas, la sobredosis puede llevar a una depresión del SNC, llegando incluso al coma.
El riesgo se incrementa si está asociada a otros depresores del SNC como el alcohol.
En el manejo de la sobredosis con cualquier producto medicinal se deberá tener en cuenta que pueden haber sido ingeridos múltiples agentes (ver información completa de prescripción).


Presentación
Envase con 60 comprimidos.
   



PA: CLOBAZAM

FAR: Tranquilizante, ansiolítico (derivado de...