IMPLANON® NXT - Reacciones adversas

Reacciones adversas serias: ver Advertencias. Otras posibles reacciones adversas: Durante el uso de Implanon NXT, las mujeres son propensas a experimentar cambios en el patrón de sangrado menstrual. Pueden experimentar un cambio en la frecuencia (ausencia, menos frecuente, más frecuente o continuo), en la intensidad (aumento o disminución) o en la duración. Se informó amenorrea en alrededor de 1 de cada 5 mujeres y también en un caso de cada 5 mujeres se informó sangrado frecuente y/o prolongado. Ocasionalmente se observó sangrado abundante. En los ensayos clínicos, los cambios en el sangrado fueron el motivo más frecuente para interrumpir el tratamiento (alrededor del 11%). La dismenorrea tendió a mejorar durante el uso de Implanon NXT. El patrón de sangrado experimentado durante los tres primeros meses es ampliamente predictivo de futuros patrones de sangrado para muchas mujeres. Los efectos adversos posiblemente relacionados informados en los ensayos clínicos se enumeran en la Tabla a continuación.


En un estudio clínico de Implanon NXT, en el cual se les solicitó a los investigadores que examinen el sitio del implante luego de la inserción, se reportaron reacciones en el sitio del implante en 8,6 % de las mujeres. La reacción en el sitio del implante más frecuentemente reportada fue eritema, y ocurrió en el 3,3 % de las mujeres. Adicionalmente, se reportó hematoma (3,0 %), inflamación (2,0 %), dolor (1,0 %) y tumefacción (0,7 %). Durante la vigilancia poscomercialización, en raros casos se observó una elevación clínicamente relevante en la presión arterial. También se informó seborrea. Puede desarrollarse reacciones anafilácticas, urticaria, angioedema, agravación del angioedema y/o agravación del angioedema hereditario. La inserción o remoción del implante puede ocasionar inflamación, irritación local, dolor o picazón leve. En el sitio del implante se puede producir fibrosis, y se puede formar una cicatriz o un absceso. Puede observarse parestesia o eventos pseudoparestésicos. Es posible que se produzca la expulsión o migración del implante (véase también la sección Advertencias). Podría requerirse una intervención quirúrgica para extraerlo. En raras ocasiones, se han informado embarazos ectópicos (véase la Sección Advertencias). Se comunicó una serie de efectos adversos (serios) en las mujeres que utilizan anticonceptivos (orales combinados). Incluyen trastornos tromboembólicos venosos, trastornos tromboembólicos arteriales, tumores hormonodependientes (por ej., tumores hepáticos, cáncer de mama) y cloasma, algunos de los cuales se tratan en más detalle en la Sección Advertencias.