IMPLANON® NXT - Interacciones

Influencia de otros productos medicinales en Implanon NXT. Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros productos medicinales pueden conducir al sangrado menstrual y/o el fracaso anticonceptivo. No se han realizado estudios específicos de interacción con Implanon NXT. En los textos médicos se han informado las siguientes interacciones (principalmente con anticonceptivos combinados, pero ocasionalmente también con anticonceptivos que sólo contienen progestágenos). Metabolismo hepático: Pueden ocurrir interacciones con productos medicinales que inducen enzimas microsomales, específicamente las enzimas del citocromo P450, que pueden generar un aumento de la depuración de las hormonas sexuales (por ej., fenitoína, fenobarbital, primidona, bosentán, carbamazepina, rifampicina y, posiblemente también, la oxcarbazepina, el topiramato, el felbamato, la griseofulvina y la hierba de San Juan). Además, se ha reportado que inhibidores de la proteasa del VIH (por ej., ritonavir, nelfinavir) e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (por ej., nevirapina, efavirenz), y combinaciones de ellos, afectan potencialmente el metabolismo hepático. Las mujeres en tratamiento con alguno de los medicamentos mencionados deben utilizar un método anticonceptivo no hormonal además de Implanon NXT. Con los medicamentos inductores de enzimas microsomales, se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal durante el período de administración y durante 28 días después de su suspensión. En las mujeres que están recibiendo un tratamiento prolongado con agentes inductores de las enzimas hepáticas, se recomienda extraer el implante y prescribir un método no hormonal. Aumento en las concentraciones de hormonas plasmáticas asociados con agentes co-administrados: Agentes que inhiben las enzimas microsomales (por ej., ketoconazol), tales como la CYP3A4, pueden aumentar los niveles de hormonas plasmáticas. Influencia de Implanon NXT en otros productos medicinales: Los anticonceptivos hormonales pueden interferir con el metabolismo de otros medicamentos. Por lo tanto, las concentraciones plasmáticas y tisulares pueden o bien aumentar (por ej., la ciclosporina) o bien disminuir (por ej., la lamotrigina). Nota: Se deberá consultar la información para prescribir de los medicamentos concomitantes para identificar interacciones potenciales. Parámetros del laboratorio: Los datos obtenidos con AO combinados demostraron que los esteroides anticonceptivos pueden afectar algunos parámetros de laboratorio, tales como los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, las concentraciones séricas de las proteínas (portadoras), por ej., la globulina que se une a los corticosteroides y las fracciones de lípidos/lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de carbohidratos y los parámetros de coagulación y fibrinólisis. Los cambios generalmente permanecen dentro de los rangos normales. Se desconoce hasta qué punto esto también se aplica a los anticonceptivos con progestágenos sólo. Uso en poblaciones especiales: embarazo y lactancia: No está indicado el uso de Implanon NXT durante la gestación. Si se produce un embarazo durante el uso de Implanon NXT, se deberá extraer el implante. Los estudios en animales demostraron que dosis muy altas de sustancias progestágenas pueden causar la masculinización de fetos femeninos. Los estudios epidemiológicos de gran alcance no revelaron un aumento en el riesgo de defectos al nacer en los hijos de mujeres que utilizaron AO antes del embarazo, ni un efecto teratogénico cuando los AO se usaron inadvertidamente durante el embarazo. Si bien esto se aplica probablemente a todos los AO, no resulta claro si éste es también el caso de Implanon NXT. Los datos de farmacovigilancia con varios productos que contienen etonogestrel y desogestrel (etonogestrel es un metabolito de desogestrel) no indican un aumento en el riesgo. Los datos clínicos indican que Implanon NXT no influye en la producción o la calidad (concentraciones de proteínas, lactosa o grasas) de la leche materna. Sin embargo, pequeñas cantidades de etonogestrel se excretan en la leche materna. Basándonos en una ingesta diaria promedio de leche de 150 ml/kg, la dosis infantil diaria promedio de etonogestrel calculada después de un mes de liberación de etonogestrel, es de aproximadamente 27 ng/kg/día. Esto corresponde a aproximadamente 2,2% de la dosis diaria materna ajustada por peso y a aproximadamente 0,2% de la dosis diaria materna absoluta estimada. Posteriormente, la concentración de etonogestrel en la leche disminuye con el tiempo durante el período de lactancia. Existen datos a largo plazo en 38 niños, cuyas madres tenían un implante insertado durante las 4ta a 8va semanas posparto. Fueron amamantados durante un período medio de 14 meses y controlados hasta los 36 meses de edad. La evaluación del crecimiento y del desarrollo físico y psicomotriz no arrojó diferencias en la comparación con los lactantes cuyas madres usaron un DIU (n = 33). No obstante, se deberá controlar atentamente el crecimiento y desarrollo del niño. Basándonos en los datos disponibles, Implanon NXT puede usarse durante la lactancia, y debe insertarse después de la 4ta semana posparto. Los médicos deben discutir las dos opciones de anticonceptivos hormonales y no hormonales, debido a que los esteroides pueden no ser la opción inicial para estos pacientes. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de Implanon NXT se han establecido en las mujeres en edad reproductiva. Se espera que la seguridad y eficacia de Implanon NXT sea la misma para los adolescentes después de la pubertad. Sin embargo, no hay estudios clínicos realizados en mujeres menores de 18 años de edad. El uso de este producto antes de la menarca no está indicado. Uso geriátrico: Este producto no ha sido estudiado en mujeres mayores de 65 años de edad y no está indicado en esta población. Insuficiencia hepática: No se realizaron estudios para evaluar el efecto de la enfermedad hepática en la disponibilidad de Implanon NXT. El uso de Implanon NXT en mujeres con enfermedad hepática activa está contraindicado (ver Contraindicaciones). Insuficiencia renal: No se realizaron estudios para evaluar el efecto de la enfermedad renal en la disponibiliad de Implanon NXT. Mujeres con sobrepeso: No se ha establecido la eficacia de Implanon NXT en mujeres que pesan más de 130% de su peso corporal ideal, porque esas mujeres no se han estudiado en ensayos clínicos. Las concentraciones séricas de etonogestrel están inversamente relacionadas con el peso corporal y la disminución con el tiempo después de la inserción del implante. Por lo tanto, es posible que el Implanon NXT sea menos eficaz en mujeres con sobrepeso, especialmente en la presencia de otros factores que disminuyen las concentraciones séricas de etonogestrel, tales como el uso concomitante de inductores de enzimas hepáticas. Efectos sobre la habilidad para conducir y utilizar maquinarias: No se observaron efectos.