IMIPECIL® - Dosificación

Imipecil® se presenta en dos formulaciones diferentes: una para uso intravenoso solamente y otra para uso intramuscular solamente. La formulación intramuscular no debe ser usada intravenosamente. Las recomendaciones de dosificación para Imipecil® representan la cantidad de Imipenem a ser administrado. Una cantidad equivalente de Cilastatina está también presente en la solución. La dosificación diaria total y la vía de administración de Imipecil® debe ser determinada de acuerdo conel tipo de severidad de la infección y administrado en dosis igualmente divididas en base al grado de sensibilidad del agente patógeno, la función renal y el peso del paciente. Infusión endovenosa: Tratamiento: Esquema de dosificación en adultos para pacientes con función renal normal. Las dosis citadas en la tabla I son para pacientes con función renal normal (Clearence de creatinina > 70 ml/min/1.73 m2) y un peso corporal de ≤ 70 kg. Para pacientes con clearence de creatinina ≤ 70 mil/min/1.73 m2 y/o peso corporal < 70 Kg debe reducir la dosis (ver tabla II). La reducción debida al peso corporal es especialmente importante en pacientes con muy bajos pesos corporales y/o insuficiencia renal moderada o severa. La mayoría de las infecciones responden a una dosis diaria de 1-2 g. administrados en 3-4 dosis divididas. Para el tratamiento de infecciones moderadas puede también utilizarse un régimen de dosificación de 1 g. dos veces por día. En infecciones debidas a agentes menos susceptibles, la dosis diaria de Imipecil® IV puede incrementarse a 4 g. por día, sin exceder las 50 mg/kg./día. Cada dosis menor o igual a 500 mg de Imipecil® IV debe darse por infusión endovenosa en 20 a 30 minutos. Cada dosis mayor de 500 mg debe ser perfundida en 40 a 60 minutos. En pacientes que desarrollen náuseas durante la infusión, el ritmo de la misma puede ser más lento.


Debido a la elevada actividad antimicrobiana de Imipecil®, se recomienda que la dosis diaria máxima total no exceda los 50 mg/Kg/día ó 4 g/día., de ambas la menor. Sin embargo, los pacientes con fibrosis quística con función renal normal han sido tratados con Imipecil® en dosis de hasta 9 mg/kg./día en tomas divididas, no excediendo los 4 g/día. Imipecil® ha sido usado con éxito como monoterapia en pacientes cancerosos inmunocomprometidos con infecciones confirmadas o sospecha de éstas, tales como sepsis. Tratamiento: Esquema de dosificación en adultos para pacientes con insuficiencia de la función renal. Para determinar la dosis reducida para adultos con insuficiencia de la función renal: 1. Elegir la dosis diaria de la Tabla I en base a las características de la infección. 2. De la Tabla II seleccionar el régimen de dosis reducida apropiado en base a la dosis diaria elegida en la Tabla I y a la categoría de los pacientes de acuerdo a su clearence de creatinina (Para tiempo de infusión ver Tratamiento: Esquema de dosificación en Adultos para Pacientes con Función renal Normal).


Cuando se usa la dosis de 500mg en pacientes con clearance de creatinina de 6-20 ml/min/1.73 m2 puede haber un aumento del riesgo de convulsiones. Los pacientes con clearence de creatinina ≤ 5 ml/min/ 1.73 m2 no deben recibir Imipecil® IV a menos que se lo someta a hemodiálisis dentro de las 48 horas. Hemodiálisis. Cuando se tratan pacientes con un clearence de creatinina ≤ 5 ml/min/1.73 m2 que están siendo sometidos a hemodiálisis se deben seguir las recomendaciones de sobredosificación para pacientes con clearence de creatinina de 6-20 ml/min/1.73 m2. Tanto el Imipenem como la Cilastatina son eliminados de la circulación durante la hemodiálisis a intervalos de 12 horas a partir del fin de la sesión de hemodiálisis. Se debe controlar cuidadosamente a aquellos pacientes dializados con antecedentes de enfermedades del sistema nervioso central. Para pacientes con hemodiálisis Imipecil® IV se recomendó solo cuando el beneficio es superior al riesgo de convulsiones (Ver Precauciones). No hay actualmente datos adecuados como para recomendar Imipecil® IV en pacientes en diálisis peritoneal. El estado renal de pacientes ancianos puede no ser exactamente reflejado por la medida del BUN o de la creatinina solos. Se sugiere la determinación de clearence de creatinina o efectos de tener una guía para el dosaje en dichos pacientes. Profilaxis: Esquema de dosificaciones en adultos. En la profilaxis contra infecciones postquirúrgicas en adultos se deberá administrar 1000 mg de Imipecil® IV intravenosamente con la inducción de la anestesia y 1000 mg tres horas después. En el caso de la cirugía de alto riesgo (p. ej., colorrectal), se pueden dar dos dosis adicionales de 500 mg a las ocho y a las dieciséis horas después de la inducción. No hay información suficiente sobre la cual basar una recomendación de dosificación para profilaxis en pacientes con clearence de creatinina ≤ 70 ml/min/1.73 m2. Tratamiento: Esquema de dosificación pediátrica (3 meses de edad o más). Para niños y Lactantes se recomienda el siguiente esquema de dosificación: 1. Niños ≥ 40 Kg de peso corporal: deben recibir la dosis para Adultos. 2. Niños e Infantes < 40 kg de peso Corporal: deben recibir 15 mg/kg. a intervalos de 6 horas. La dosis diaria total no debe exceder los 2 g. Los datos clínicos son insuficientes para recomendar una dosis para niños de menos de 3 meses de edad o para pacientes pediátricos con función renal deteriorada (creatinina sérica > 2 mg/dl). Imipecil® no está recomendado para el tratamiento de la meningitis, si se sospecha meningitis deberá usarse un antibiótico adecuado. Imipecil® puede ser usado en niños con sepsis con excepción de aquellos en quienes se sospecha meningitis. Reconstitución de la Solución Endovenosa: Imipecil® IV para infusión Endovenosa se suministra como un polvo estéril en frascos de capacidad adecuada que contienen 500 mg de Imipenem y el equivalente de Cilastatina. Imipecil® IV está bufferizado con bicarbonato de sodio para proporcionar soluciones en un rango de pH de 6.5 a 7.5. No existen alteraciones significativas en el pH cuando las soluciones se preparan y se utilizan según lo indicado. Imipecil® IV 500 contiene 37.5 mg de Sodio (1.5 mEq). El polvo estéril de Imipecil® IV debe ser reconstituido de la siguiente manera: Es necesario utilizar un frasco de 100 ml de agua estéril para inyección para obtener la solución a inyectar. 1) Agregar 10 ml de agua estéril de dicho frasco al frasco con polvo estéril. 2) Agitar bien y transferir la suspensión resultante al frasco de 100 ml. Precaución: La suspensión descripta (10 ml) no es para infusión directa. 3) Se recomienda tomar 10 ml adicionales de la solución obtenida en el frasco de 100 ml e inyectar al frasco donde se encontraba el polvo estéril para asegurar la transferencia completa del contenido del frasco. 4) Agitar nuevamente. 5) Transferir nuevamente al frasco de 100 ml. 6) Transferir el contenido del frasco de 100 ml a un sachet de administración parenteral. Las variaciones del color, de incoloro a amarillo, no afectan la potencia del producto.


Soluciones Reconstituidas, Imipecil® IV: La Tabla IV muestra el período de estabilidad de Imipecil® IV al reconstituirse con las soluciones de infusión seleccionadas y almacenado a temperatura ambiente o bajo refrigeración.