Prospecto IBUNOVALGINA®

Composición
Ibuprofeno 400 mg. Excipientes: c.s.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de afecciones dolorosas y/o febriles (cefaleas, odontalgias). Dolores del aparato locomotor. Dismenorreas.
Dosificación
Adultos: 1 comprimido hasta 4 veces al día. Dosis máxima diaria: 2.400 mg. Niños y adolescentes entre 12 y 16 años: 16 mg/kg/peso corporal por día (máximo 800 mg). No administrar a menores de 12 años.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno o a otros componentes de la fórmula. Trastornos hematopoyéticos (por ej. leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, diátesis hemorrágica). Úlcera gastrointestinal, porfiria inducible, intolerancia a analgésicos y antiinflamatorios no esteroides. Insuficiencia cardíaca, renal y hepática. Lupus eritematoso. Individuos con antecedentes de broncoespasmo (por ej. asma), pólipos nasales o angioedema ocasionados por aspirina y otros AINEs.
Embarazo y lactancia
No se recomienda su uso.
Reacciones adversas
Exantema, prurito, urticaria, eritema exudativo multiforme y reacciones asmáticas (con o sin descenso de la presión sanguínea). Hemorragias leves con anemia, náuseas, diarrea, úlcera gastrointestinal (a veces con hemorragia y perforación). Dolor epigástrico, dolor quemante, dolor abdominal, vómitos, indigestión, constipación, calambres musculares o dolor, flatulencia. Edema, retención de fluidos (generalmente responde a la rápida suspensión de la droga). Cefaleas, vértigo, somnolencia, insomnio, excitabilidad. Insuficiencia hepática o renal durante terapia prolongada (por hiperpotasemia). Muy raramente, reacciones hepáticas severas (que incluyen ictericia y casos de hepatitis fulminante). Edema periférico. Trastornos visuales y auditivos. Casos aislados de meningitis aséptica e insuficiencia renal aguda en pacientes de alto riesgo. Trastornos hematopoyéticos durante terapia prolongada.
Precauciones
En tratamientos prolongados controlar periódicamente los parámetros hemáticos y de las funciones hepática y renal. Puede reducir la capacidad de participación activa en el tráfico, especialmente si se consume alcohol. En pacientes tratados crónicamente con AINEs puede aparecer toxicidad gastrointestinal. Tener en cuenta el riesgo de ulceración y sangrado en las terapias a largo plazo, aun en ausencia de síntomas gastrointestinales previos, y en pacientes con antecedentes de patología ulcerosa, ancianos o inmovilizados. Se han reportado reacciones anafilactoides en pacientes que no han estado expuestos previamente a ibuprofeno. Enfermedad renal avanzada: extremar los cuidados. No iniciar el tratamiento si el paciente está deshidratado. Ha habido reportes de nefritis intersticial aguda con hematuria, proteinuria y ocasionalmente síndrome nefrótico. En pacientes con condiciones prerrenales la administración de un AINE puede precipitar una descompensación renal. Disminuir la dosis en pacientes con deterioro de la función renal. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertensión u otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos. Produce inhibición de la agregación plaquetaria, en forma reversible. Usar con precaución en pacientes con alteración intrínseca de la coagulación y/o en tratamiento con anticoagulantes. Puede producir elevaciones de una o más enzimas hepáticas. Suspender ante tests de función hepática persistentemente anormales o ante el desarrollo de signos y síntomas de disfunción hepática o manifestaciones sistémicas (rash, eosinofilia) e insuficiencia suprarrenal.
Interacciones
Heparina, agentes trombolíticos, otros AINEs, cefamandol, cefoperazona, cefotetan, plicamicina, ácido valproico y ciclosporina. Digoxina, fenitoína, litio. Diuréticos y antihipertensivos. Probenecid y sulfinpirazona. El uso conjunto con AINEs o glucocorticoides aumenta el riesgo gastrointestinal. Uso conjunto con anticoagulantes: vigilar coagulación, con antidiábeticos orales: vigilar glucemia. Metotrexato. Aspirina. Podría desplazar a otras drogas unidas a proteínas. Inhibidores de la enzima de conversión.
Conservación
Conservar a temperatura ambiente.
Presentación
Envases con 30 y 60 comprimidos recubiertos.
Nota
Información completa para su prescripción disponible a su solicitud.

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