GYNORMAL® - Precauciones

Al igual que con los compuestos similares, las bebidas alcohólicas deben ser evitadas durante la terapia debido a la posibilidad de una reacción tipo Disulfiram (enrojecimiento, calambres abdominales, vómitos, taquicardia). El alcohol debería evitarse hasta 72 horas después de discontinuar el medicamento. Drogas de estructura química similar han sido asociadas con varios disturbios neurológicos, como mareos, vértigo, ataxia, neuropatía periférica y, raramente, convulsiones. Si se presentara cualquier signo neurológico anormal durante la terapia, la misma debe suspenderse. Interacciones: Dado el uso local del producto, no se las considera. Trastornos de la fertilidad: No existe documentación en seres humanos. Embarazo y lactancia: FDA Categoría B. Los efectos de esta clase de compuestos sobre el desarrollo fetal y sobre el recién nacido no se conocen bien, por lo tanto está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia. Aunque no existen evidencias sobre el riesgo del tratamiento durante los últimos dos trimestres, con respecto a su uso en este período debe evaluarse la relación riesgo/beneficio para la madre y el feto. Pasaje de la droga a leche materna: Se desconoce si los azoles administrados por vía vaginal se distribuyen en la leche materna. Empleo en pediatría: No se dispone de información sobre la edad y los efectos de los azoles empleados por vía vaginal en pediatría. No se han establecido la seguridad y eficacia del producto en niños menores de 12 años. Empleo en ancianos: No se han realizado estudios apropiados sobre la edad y los efectos de los azoles administrados por vía vaginal en ancianas. Hasta el presente no se registraron problemas específicos relacionados con el uso del medicamento en estas pacientes.