FOXETIN® - Precauciones

Hemorragias. Ansiedad e insomnio. Alteración del apetito y del peso corporal. Activación de la manía/hipomanía. Hiponatremia. Convulsiones. Precaución en pacientes con enfermedades que pueden afectar el metabolismo o las respuestas hemodinámicas. Interferencia con el desempeño cognitivo y motor. Suspensión del tratamiento con FOXETIN®: Durante la comercialización de FOXETIN® y otros ISRSs e IRSNs (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina) ha habido informes espontáneos de eventos adversos que se presentaron al suspender estos fármacos, particularmente al hacerlo en forma abrupta, incluyendo los siguientes: estado de ánimo disfórico, irritabilidad, agitación, mareos, trastornos sensoriales (parestesias), ansiedad, confusión, cefaleas, letargo, labilidad emocional, insomnio e hipomanía. Mientras que estos eventos por lo general son autolimitados, ha habido informes de síntomas severos por suspensión del fármaco. Interacciones medicamentosas: Fármacos metabolizados por el CYP2D6. Fármacos metabolizados por CYP3A4. Fármacos activos en el SNC. Anticonvulsivantes. Antipsicóticos. Benzodiazepinas. Litio. Triptófano. Inhibidores de la monoamino-oxidasa. Imipramina y desipramina. Sumatriptán. Efectos potenciales de la coadministración de fármacos con alto grado de ligadura a las proteínas plasmáticas (anticoagulantes, digitoxina). Fármacos que interfieren con la hemostasis (AINEs, aspirina, warfarina). Embarazo: No debe utilizarse durante el embarazo. Lactancia: Fluoxetina es excretada en la leche humana. Si el médico considera necesario su uso, suspenderá la lactancia. Uso pediátrico: No se han establecido la seguridad y efectividad en pacientes pediátricos < 8 años de edad en el TDM y < 7 años de edad en el TOC. Uso geriátrico: Se ha establecido la eficacia en pacientes geriátricos. No se observaron diferencias significativas en la seguridad y efectividad entre estos pacientes y pacientes más jóvenes. Al igual que con otros ISRSs, fluoxetina ha sido asociada con casos de hiponatremia de importancia clínica en pacientes ancianos.