Prospecto FENERGAN®

Composición
Cada comprimido recubiertos contiene 25mg de prometazina. Cada ampolla de 2 mililitros contiene 50mg de prometazina. Excipientes cs.
Indicaciones
Comprimidos recubiertos: tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas diversas [rinitis (estacional o perenne), conjuntivitis y urticaria)], insomnios ocasionales y transitorios. Inyectable: tratamiento sintomático de la urticaria aguda.
Dosificación
Comprimidos recubiertos (adultos, vía oral). Manifestaciones alérgicas: 1 a 2 comprimidos por toma. En caso de necesidad, repetir luego de 4 horas como mínimo (máximo: 6 comprimidos por día). Privilegiar las tomas vespertinas. El tratamiento debe ser breve. Insomnios ocasionales y transitorios: 1 a 2 comprimidos de noche, 15 a 30 minutos antes de acostarse. Tratamiento breve: 2 a 5 días. Inyectable (adultos y adolescentes desde los 15 años): 1 ampolla (2ml). Se puede repetir una vez, en caso de necesidad. Vía IM profunda o perfusión IV.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a prometazina, antihistamínicos o a alguno de los excipientes. Menores de 15 años. Antecedentes de agranulocitosis por otras fenotiazinas. Riesgo de retención urinaria (vinculado con trastornos uretroprostáticos) y de glaucoma por cierre del ángulo. Embarazo y lactancia: ver Interacciones.
Reacciones adversas
Sedación o somnolencia, más marcadas al inicio. Efectos anticolinérgicos. Hipotensión ortostática. Trastornos del equilibrio, vértigo, disminución de la memoria o de la concentración. Falta de coordinación motriz, temblores. Confusión mental, alucinaciones. Con menor frecuencia, efectos de tipo excitación, agitación, nerviosismo, insomnio. Eritemas, eczema, prurito, púrpura, urticaria eventualmente mayor. Edema (más raramente, edema de Quincke), shock anafiláctico, fotosensibilización, raramente reacciones alérgicas, entre otras rash y anafilaxia. Leucopenia, neutropenia, agranulocitosis excepcional, trombocitopenia, anemia hemolítica.
Precauciones
Riesgo de somnolencia, sobre todo al comienzo del tratamiento (se acentúa por la ingesta de bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol, cuyo consumo está altamente desaconsejado). Reforzar la supervisión en pacientes epilépticos. Utilizar con prudencia en pacientes de edad avanzada. en pacientes con ciertas afecciones cardiovasculares, y en caso de insuficiencia hepática y/o renal severa. Dado el efecto fotosensibilizador, es preferible no exponerse al sol durante el tratamiento. Evitar el uso en niños y adolescentes con signos y síntomas indicativos de síndrome de Reye. Comprimidos recubiertos: en caso de persistencia o agravamiento de los síntomas alérgicos; o de los síntomas vinculados con afecciones virales, reconsiderar el tratamiento; la persistencia del insomnio luego de 5 días podría indicar una patología subyacente. Inyectable: el uso de este medicamento no debe retrasar, en caso de necesidad, la administración de adrenalina. Dado que contiene sulfitos, eventualmente pueden producirse o agravarse reacciones de tipo anafiláctico.
Interacciones
Asociaciones desaconsejadas: alcohol y sultoprida. Asociaciones a tener en cuenta: depresores del sistema nervioso central, atropina y otras sustancias atropínicas. Embarazo: evitar su uso -como medida de precaución- durante el primer trimestre del embarazo. Sólo se prescribirá subsecuentemente, si fuera necesario, limitándose en el tercer trimestre a un uso puntual. Si se administró durante el embarazo, se debe mantener un período de supervisión de las funciones neurológicas y digestivas del recién nacido. Lactancia: desaconsejado en caso de amamantar.
Conservación
Conservar a temperatura ambiente, proteger de la luz.
Presentación
Compr. rec. x 30. Inyectable: 5 ampollas x 2ml.
Nota
Información completa para su prescripción disponible a su solicitud.

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