Prospecto FENATROP® 300 AP

Composición
Cada comprimido contiene trimebutina maleato 300 mg. Excipientes c.s.
Indicaciones
Tratamiento sintomático del dolor espasmódico, disconfort abdominal y trastornos del tránsito intestinal, asociados a alteraciones funcionales del tubo digestivo. Síndrome de colon irritable.
Dosificación
1 comprimido al día, preferentemente antes del almuerzo. La dosis puede incrementarse, según criterio médico, a 2 comprimidos por día a intervalos regulares preferentemente antes de las comidas. Dosis máxima 600 mg día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al principio activo y/o cualquiera de los ingredientes de la formulación. Fenilcetonuria. Embarazo. Miastenia gravis.
Reacciones adversas
Gastrointestinales: Sequedad de boca, alteración del gusto y/u olfato, diarrea, dispepsia, dolor epigástrico, náuseas y constipación. SNC: Somnolencia, fatiga, vahídos, sensaciones frío/calor y cefaleas. Alérgicas: rash. Otras: trastornos menstruales, dolor e inflamación de mama, ansiedad, retención urinaria y sordera leve.
Advertencias
Debido a la presencia de lactosa en su formulación no se recomienda en pacientes con déficit de lactosa, síndrome de malabsorción intestinal o galactosemia. Se recomienda evitar su uso durante la lactancia. No se recomienda el uso en niños menores de 12 años. Utilizar con precaución en pacientes gerontes dado que habitualmente presentan funciones fisiológicas disminuidas. Interacciones medicamentosas: los antiácidos alcalinos pueden interferir con el efecto terapéutico de la trimebutina. En tales casos se sugiere administrar los fármacos alcalinos al menos 3 horas luego. Los efectos del cisapride pueden verse disminuidos. Fenobarbital, opioides, benzodiacepinas: pueden potenciar el efecto sedativo sobre el sistema nervioso central.
Presentación
Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Revisión
ANMAT: Ene-2008.

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