ESPONTAL® DUO - Interacciones

Finasteride: no se identificaron interacciones medicamentosas significativas con el finasteride, en estudios que incluyeron: propranolol, digoxina, warfarina, glibenclamida, teofilina y antipirina. Fue utilizada esta sustancia simultáneamente en pacientes que eran tratados con: alfabloqueantes, betabloqueantes, nitritos, diuréticos, antagonistas H, antiinflamatorios no esteroides y benzodiazepinas, sin encontrarse interacciones clínicas de importancia. Tamsulosina: generales: antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina deben descartarse otras patologías que pueden causar síntomas y signos similares a los de la hiperplasia próstatica benigna. Se detectaron más frecuentemente los síntomas y signos de hipotensión ortostática en aquellos pacientes tratados con clorhidrato de tamsulosina que en aquellos tratados con placebo. Como con otros agentes bloqueantes alfa adrenérgicos, existe un riesgo potencial de síncope (ver Reacciones adversas). No hay datos disponibles según los cuales la tamsulosina afecte la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinarias. No obstante, el paciente debe recordar que los vértigos son una eventualidad posible. Ensayos de laboratorio: no se conocen interacciones con test de laboratorios durante el uso de clorhidrato de tamsulosina. El tratamiento con las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina por más de 12 meses no tuvo efecto significativo sobre el antígeno prostático específico. Embarazo: efectos teratogénicos: categoría B en el embarazo. La administración de clorhidrato de tamsulosina a ratas embarazadas a dosis mayores a 300mg/kg/día (aproximadamente 50 veces la dosis terapéutica en humanos) no revelaron evidencia de daño en el feto. La administración de clorhidrato de tamsulosina a conejas embarazadas a dosis mayores a 50mg/kg/día no revelaron evidencia de daño en el feto. El uso de tamsulosina no está indicado en mujeres. Lactancia: el uso de tamsulosina no está indicado en mujeres. Uso en niños: el uso de tamsulosina no está indicado en niños. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de fertilidad: no se observó un incremento significativo en la incidencia de tumores en ratas macho a las que se les administraron dosis mayores de 43mg/kg/día y hembras cuyas dosis fueron de 52mg/kg/día. La dosis más alta de clorhidrato de tamsulosina evaluada en el estudio de carcinogenicidad en ratas fue 3 veces mayor que la máxima dosis terapéutica en humanos. El clorhidrato de tamsulosina no produjo evidencias de potencial mutagénico en los estudios llevados a cabo in vitro e in vivo en células de ratón (ensayos de cromátides hermanas en micronúcleos de células de ratón). Los estudios llevados a cabo en ratas revelaron una significativa reducción en la fertilidad en machos a los que se les administraron dosis únicas o múltiples de 300mg/kg/día de clorhidrato de tamsulosina (50 veces la exposición máxima terapéutica en humanos). Estos efectos sobre la fertilidad fueron reversibles al suspender la administración del fármaco.