Prospecto ESOPRAZOL

Composición
ESOPRAZOL 20: cada comprimido recubierto contiene: esomeprazol (como esomeprazol magnésico trihidrato) 20 mg. ESOPRAZOL 40: cada comprimido recubierto contiene: esomeprazol (como esomeprazol magnésico trihidrato) 40 mg.
Indicaciones
ESOPRAZOL está indicado para: enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo; tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para prevenir recidivas. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para la erradicación de Helicobacter pylori: tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori; prevención de recidiva de úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori. Pacientes que requieren una terapia continua con AINE: tratamiento de úlceras gástricas asociadas con la administración de AINE; prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con la administración de AINE en pacientes con riesgo; tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Dosificación
Los comprimidos deben ingerirse enteros con líquido. Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse. Para los pacientes que tienen dificultad al ingerirlos, los comprimidos pueden también dispersarse en ½ vaso de líquido no gaseoso. No se deben usar otros líquidos debido a que el recubrimiento entérico puede disolverse. Agitar hasta que los comprimidos se desintegren y beber inmediatamente o dentro de los 30 minutos el líquido con los pellets. Enjuagar el vaso con ½ vaso de agua y beber. Los pellets no deben masticarse ni triturarse. Para los pacientes que no pueden ingerirlos, los comprimidos pueden dispersarse en líquido no gaseoso y administrarse mediante tubo gástrico. Es importante que la adecuación de la jeringa seleccionada y la sonda sean probadas cuidadosamente. Para las instrucciones sobre preparación y administración, ver más adelante Modo de administración a través del tubo gástrico. Adultos y adolescentes desde los 12 años de edad: enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en los que la esofagitis no se ha curado o que presentan síntomas persistentes. Tratamiento prolongado de pacientes con esofagitis curada para evitar recidivas 20 mg 1 vez al día. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) 20 mg 1 vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se logra el control de los síntomas después de 4 semanas, se debe investigar más al paciente. Una vez que los síntomas se hayan resuelto, el control de los síntomas subsecuentes puede lograrse usando 20 mg 1 vez al día. En adultos, se puede usar un régimen a demanda tomando 20 mg 1 vez al día, si fuera necesario. En pacientes tratados con AINE con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales, no se recomienda el control subsiguiente de los síntomas usando un régimen a demanda. Adultos: en combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para la erradicación de Helicobacter pylori: tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori; prevención de la recidiva de úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas con Helicobacter pylori: 20 mg de esoprazol con 1g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos 2 veces al día durante 7 días. Pacientes que requieren terapia continua con AINE: tratamiento de úlceras gástricas asociadas con la administración de AINEs: la dosis habitual es de 20 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con la administración AINEs en pacientes con riesgo: 20mg 1 vez al día. Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es ESOPRAZOL 40 mg 2 veces al día. La dosificación luego debe ajustarse individualmente y el tratamiento debe continuarse tanto como se indique clínicamente. En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes puede controlarse con dosis entre 80 y 160mg de esomeprazol diarios. Con dosis de más de 80 mg diarios, la dosis debe dividirse y administrarse 2 veces al día. Niños menores a los 12 años de edad: ESOPRAZOL no debe usarse en niños ya que no hay información disponible. Deterioro de la función renal: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con deterioro de la función renal. Debido a la experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal severa, tales pacientes deben tratarse con precaución. Deterioro de la función hepática: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con deterioro hepático leve a moderado. Para pacientes con deterioro hepático severo, no se debe exceder la dosis máxima de ESOPRAZOL de 20 mg. Pacientes geriátricos: no se requiere ajuste de la dosis en los pacientes geriátricos. Modo de administración a través de la sonda gástrica: 1. Colocar el comprimido en una jeringa adecuada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua, y alrededor de 5 ml de aire. Para algunas sondas, la dispersión en 50 ml de agua es necesaria para prevenir que los pellets obstruyan la sonda. 2. Agitar inmediatamente la jeringa durante alrededor de 2 minutos para dispersar el comprimido. 3. Sostener la jeringa con la punta hacia arriba y controlar que la punta no esté obstruida. 4. Unir la jeringa a la sonda mientras mantiene la posición anterior. 5. Agitar la jeringa y posicionarla con la punta hacia abajo, inmediatamente inyectar 5-10 ml en la sonda. Invertir la jeringa después de la inyección y agitarla (la jeringa debe sostenerse con la punta hacia arriba y evitar que la punta se obstruya). 6. Girar la jeringa con la punta hacia abajo e inmediatamente inyectar otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta que la jeringa se vacíe. 7. Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5 de ser necesario para arrastrar cualquier sedimento que haya quedado en la jeringa. Para algunas sondas se necesitan 50 ml de agua.
Presentación
Envases con 28 Comprimidos Recubiertos para cada concentración.
Nota
Información complementaria: comunicarse con el Departamento Médico de Laboratorios Bagó S.A. al Tel.: (011) 4344-2216.

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