Prospecto DROLZEN

Composición
Cada frasco-ampolla contiene: Ácido Zoledrónico 5 mg/100 ml.
Indicaciones
Tratamiento de osteoporosis en mujeres post-menopáusicas y en hombres. Enfermedad ósea de Paget. Prevención de fracturas clínicas tras una fractura de cadera en varones y mujeres.
Dosificación
Infusión intravenosa única de 1 frasco-ampolla de Drolzen a tasa de infusión constante, administrada una vez al año, durante no menos de 15 minutos. No se ha establecido la duración óptima de tratamiento de la osteoporosis. Para reducir el riesgo de hipocalcemia, todos los pacientes con enfermedad ósea de Paget (Osteítis Deformante) deberán recibir 1500 mg de calcio elemental diarios en dosis divididas (750 mg 2 veces al día, o 500 mg tres veces al día) y 800 UI de vitamina D diarios, especialmente en las 2 semanas siguientes a la administración.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier bifosfonato o a alguno de los excipientes. Hipocalcemia. Embarazo y lactancia. Pacientes con clearance de creatinina menor de 35 ml/min.
Reacciones adversas
Muy frecuentes (≥1/10): Fiebre, mialgia, artralgia, fatiga, dolor. Frecuentes (≥1/100,

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