DOLTEN


Comp. 10 mg


 
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Composición
Comprimidos 10 y 20 mg: Ketorolac Trometamina 10 y 20 mg; Excipientes cs.
Inyectable 30 mg: Cada ampolla contiene: Ketorolac Trometamina 30 mg.
Inyectable 60 mg: Cada ampolla contiene: Ketorolac Trometamina 60 mg.


Acción terapéutica
Analgésico del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).


Indicaciones
Por vía oral: Tratamiento a corto plazo del dolor agudo de moderado a severo.
Por vía parenteral: Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio agudo de moderado a severo.
El Ketorolac no está indicado para el tratamiento de dolores crónicos.


Dosificación
La dosis diaria se adecuará a la intensidad del dolor aceptándose como dosis diaria máxima 90 mg.
Comprimidos: Dosis inicial: 10 mg; dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg cada 6 hs, no debiendo exceder la duración del tratamiento los 5 días.
Tratamientos más prolongados han sido asociados con un aumento de la incidencia de efectos adversos, algunos de ellos graves.
Inyectable: Uso por vía intramuscular o endovenosa: Se aconseja una dosis inicial de 10 mg con dosis subsiguientes de 10 a 30 mg cada 8 hs.
Duración máxima del tratamiento: 2 días.
De ser necesario puede continuarse el tratamiento por venoclisis, utilizando una solución de 60 mg de Ketorolac en 500 ml de solución fisiológica o dextrosa al 5%.
Esta dilución corresponde a 0,12 mg de Ketorolac por mililitro.
En los pacientes que han recibido Ketorolac inyectable y que sean transferidos a comprimidos de 10 ó 20 mg, la dosis diaria combinada no deberá exceder los 90 mg.
En todos los casos deberá respetarse la dosis máxima diaria indicada.


Contraindicaciones
Hipersensibilidad al Ketorolac.
Embarazo, parto y lactancia.
Menores de 16 años de edad.
Pacientes con antecedentes de alergia a otros antiinflamatorios no esteroideos, y en particular en aquéllos a quienes la aspirina u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas induzcan reacciones de tipo alérgico; así como también en aquellos que presenten síndrome completo o parcial de pólipos nasales, angiodema y broncoespasmo.
Insuficiencia hepática severa y/o insuficiencia renal moderada o severa.
Ulcera gastroduodenal en evolución o con antecedentes de úlcera o de hemorragia digestiva.
Pacientes con hemorragias gastrointestinales o cerebrovasculares sospechadas o confirmadas; en aquéllos con diátesis hemorrágicas y en todos los que presentan anomalías de la hemostasis o en los que haya riesgos de hemorragias.
Pacientes con hipovolemia o deshidratación aguda.
Asma.
Debido a la falta de experiencia suficiente en el uso de Ketorolac en pacientes mayores de 65 años de edad y hasta tanto no se disponga de mayor información, se contraindica su uso en dicho grupo etario.


Precauciones y advertencias
Ketorolac, como todo analgésico-antiinflamatorio no esteroide, puede ocasionar trastornos digestivos, de la hemostasia, renales y reacciones alérgicas.
En pacientes con insuficiencia renal, con creatinina plasmática de 1,2 a 5 mg se deberá disminuir la dosis diaria a la mitad y con valores superiores a 5 mg se contraindica el uso del Ketorolac.
Debe vigilarse atentamente la diuresis y la función renal en pacientes con insuficiencia cardíaca, cirrosis y nefropatías crónicas, así como en aquéllos sometidos a intervenciones de cirugía mayor que pudieran haber presentado hipovolemia.
No se recomienda su uso en analgesia obstétrica ya que por su efecto inhibidor de síntesis de prostaglandinas puede modificar las contracciones uterinas y la circulación fetal.
Se debe tener especial precaución con el uso del Ketorolac pre o intra-operatorio ya que puede producir hematomas y sangrado de las heridas quirúrgicas.
El médico debe evaluar cuidadosamente los riesgos potenciales y los beneficios del uso de Ketorolac oral a largo plazo (más de 5 días).
Los pacientes deben ser instruidos con respecto a la aparición de signos relacionados con efectos adversos gastrointestinales serios, y deben ser controlados más celosamente que si usaran otros analgésicos antiinflamatorios no esteroideos.


Reacciones adversas
Los efectos adversos, en general, son más frecuentes con el uso prolongado y en altas dosis de Ketorolac.
Trastornos gastrointestinales: Náuseas, dispepsia, epigastralgia, constipación, diarrea, flatulencia, vómitos, estomatitis.
Otros: Edema, hipertensión, rash, prurito, púrpura, somnolencia, mareos, cefalea, sudoración.
Se han observado con una frecuencia menor al 1% los siguientes efectos adversos: Anafilaxia, broncoespasmo, edema laríngeo, edema lingual, hipotensión, enrojecimiento facial, aumento de peso y fiebre.
También han sido observados cuadros tales como: Urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell y de Stevens-Johnson.
Otros efectos adversos graves son: Hemorragia gastrointestinal.
Trombocitopenia.
Hemorragia de la herida en el postoperatorio.
Convulsiones.
Insuficiencia renal aguda.


Presentación
Dolten 10 y 20 mg: Envase con 10 y 20 comprimidos.
Dolten 30 mg: Envase con 5 ampollas.
Dolten 60 mg: Envase con 1 ampolla más aguja y jeringa descartables; envase con 3 ampollas.