DICLOGESIC RELAX


Comp. rec.


 
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Composición
Cada comprimido contiene: Diclofenac Sódico 50 mg; Pridinol Mesilato 4 mg; Excip cs.


Acción terapéutica
Antiinflamatorio.
Analgésico.
Miorrelajante.


Indicaciones
Lumbalgias, lumbociatalgias, tortícolis, discopatías, periartritis del hombro, cervicobraquialgias, esguinces, contracturas, desgarros.


Farmacocinética
Tras la administración de DICLOGESIC RELAX se produce, en situación de ayuno, una absorción completa en el tracto gastrointestinal.
La concentración máxima se logra en aproximadamente 1 hora.
La tasa de absorción se reduce por comida en aproximadamente un 30%.
La administración oral repetida no determina, a dosis normal, una acumulación.
La droga se metaboliza y elimina por vía urinaria (65%) y biliar (35%).


Dosificación y administración
1 comprimido 2 veces por día, preferentemente después de la ingesta.
Dosis máxima: 4 comprimidos por día.


Efectos colaterales
Epigastralgia, náuseas, diarrea, cefaleas y/o vértigo.
Estos efectos, que son habitualmente leves, no obligan a suspender el tratamiento.
Excepcionalmente, exantema, edema periférico y leve aumento de las transaminasas.


Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a algunos de los principios activos.
Ulcera gastroduodenal.
Insuficiencia hepática y/o renal.
Embarazo.
Lactancia.
Pacientes que experimentan crisis de asma, urticaria o rinitis, inducidas por inhibidores de la prostaglandina-sintetasa.
Pacientes con afecciones neurológicas que puedan ser afectadas por el Mesilato de Pridinol.


Precauciones
No debe ser administrado durante embarazo y lactancia.
No administrar a niños.
Debe prestarse particular atención a pacientes con asma, especialmente si están recibiendo aspirina.


Advertencias
No utilizar en pacientes con úlcera péptica o antecedentes de sangrado intestinal.
Pacientes muy ancianos o debilitados no deben consumir este producto, tampoco pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, hepatitis con alteración persistente de enzimas hepáticas, antecedentes de reacciones anafilácticas a otros AINEs.
No administrar en insuficiencia renal avanzada.


Reacciones adversas
Síndromes gastrointestinales: La mayor parte son de entidad menor y ocurren en el 20% de los pacientes.
Ulcera péptica o gastrointestinal: 0,6% de los pacientes.
Cefaleas: 7%.
Mareos: 3%.
Elevación de transaminasas: 2%.
1% o menos de incidencia para rash, prurito, edema, disminución de hemoglobina, leucopenia, trombocitopenia, insomnio.


Interacciones medicamentosas
La administración simultánea del producto y preparados a base de litio o digoxina puede elevar su nivel plasmático.
Diversos antiinflamatorios no esteroides pueden inhibir el efecto de los diuréticos que ahorran potasio, lo cual obliga a determinar valores séricos del potasio.
Al igual que otros antirreumáticos no esteroides, el Diclofenac Sódico, a altas dosis (200 mg), puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria.
Se impone precaución cuando se administran drogas antiinflamatorias no esteroides, 24 horas antes o después de un tratamiento con metotrexato, ya que pueden elevar el nivel hemático de metotrexato y aumentar la toxicidad del mismo.


Sobredosificación
El tratamiento de la intoxicación aguda por AINEs consiste en medidas de apoyo sintomáticas.
Se aconseja llevar a cabo lavaje estomacal y tomar las siguientes medidas terapéuticas: Medidas de apoyo y sintomáticas contra complicaciones, como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.
Los tratamientos específicos, como diuresis forzada o hemoperfusión, carecen probablemente de sentido para la eliminación de los AINEs a causa de su elevada tasa de fijación proteica y su metabolismo extensivo.


Presentación
Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos recubiertos.
Para mayor información sobre contraindicaciones, precauciones y advertencias, o bibliografía en general, dirigirse a: TRB Pharma SS  - Plaza 939 - Telefax: 4555-3600