Prospecto DIAPRESAN® D

Composición
Diapresan D 80/12,5: Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 80 mg; hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: polvo de celulosa, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, laca recubrimiento color (HPMC - copovidona - polidextrosa - polietilenglicol - triglicéridos caprílico /cáprico - dióxido de titanio), óxido de hierro amarillo, laca recubrimiento brillo (HPMC - polietilenglicol), sacarina sódica. Diapresan D 160/12,5: Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 160 mg; hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: polvo de celulosa, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, laca recubrimiento color (HPMC - copovidona - polidextrosa - polietilenglicol - triglicéridos caprílico /cáprico - dióxido de titanio), óxido de hierro amarillo, laca recubrimiento brillo (HPMC - polietilenglicol), sacarina sódica. Diapresan D 160/25: Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 160 mg; hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: polvo de celulosa, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, laca recubrimiento color (HPMC - copovidona - polidextrosa - polietilenglicol - triglicéridos caprílico /cáprico - dióxido de titanio), rojo punzó 4R, laca recubrimiento brillo (HPMC - polietilenglicol), sacarina sódica.
Indicaciones
DIAPRESAN D (Valsartán e hidroclorotiazida) está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. DIAPRESAN D puede usarse en pacientes cuya presión arterial no es controlada adecuadamente con monoterapia. DIAPRESAN D puede usarse como tratamiento inicial en pacientes que probablemente necesiten múltiples fármacos para lograr los objetivos de presión arterial. La elección de DIAPRESAN D como tratamiento antihipertensivo inicial se deberá basar en una evaluación de los beneficios y riesgos potenciales. Los pacientes con hipertensión grado II tienen un riesgo relativamente alto de eventos cardiovasculares (como por ejemplo: accidentes cerebrovasculares, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca), insuficiencia renal y problemas visuales, por lo tanto un tratamiento rápido es clínicamente relevante. La decisión de usar una combinación como tratamiento inicial deberá ser personalizada y se ajustará de acuerdo a la presión arterial basal, al control de la misma y la mayor probabilidad de lograr el objetivo con una combinación en comparación con la monoterapia. Los objetivos de control de la presión arterial individual puede variar en función del riesgo del paciente.
Dosificación
La dosis recomendada de DIAPRESAN D es un comprimido recubierto por día. Cuando lo justifique el cuadro clínico puede utilizarse 80 mg de valsartán más 12,5 mg de hidroclorotiazida, o 160 mg de valsartán más 12,5 mg de hidroclorotiazida. En caso de necesidad, se podrán administrar 160 mg de valsartán más de 25 mg de hidroclorotiazida o 320 mg de valsartán más 25 mg de hidroclorotiazida. El efecto antihipertensivo máximo se observa dentro de las 2-4 semanas. Para el tratamiento inicial, la dosis usual de inicio de DIAPRESAN D es 160/12,5 mg una vez al día. La dosis se puede incrementar luego de 1 a 2 semanas de tratamiento hasta un máximo de un comprimido de 320/25 mg una vez al día. DIAPRESAN D no está recomendada como terapia inicial en pacientes con depleción del volumen intravascular. No se requiere ajuste posológico para pacientes con deterioro renal leve a moderado (clearance de creatinina > 30 mL/min). No se requiere ajuste posológico en pacientes con insumciencia hepática leve a moderada de origen no biliar y sin colestasis). No se ha establecido la seguridad y la emcacia de DIAPRESAN D en niños.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a valsartán, hidroclorotiazida, a otras sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes de DIAPRESAN D. Embarazo. Deterioro hepático severo, cirrosis biliar y colestasis. Anuria, deterioro renal severo (clearance de creatinina < 30 mL/min.). Hipocalemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Presentación
Diapresan D 80/12,5: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Diapresan D 160/12,5: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Diapresan D 160/25: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

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