DERMOTOPIC® DUO - Advertencias

DERMOTOPIC® DUO Gel no debe ser aplicado sobre la piel dañada, ya sea piel lastimada (cortes o abrasiones) o sobre la piel eczematosa. En caso de irritación, se debe indicar al paciente la aplicación de humectantes no comedogénicos; reducir la frecuencia de las aplicaciones (por ejemplo, día por medio); suspender su uso en forma temporaria, o discontinuar su uso por completo. Debe evitarse el contacto de DERMOTOPIC® DUO con los ojos, boca, fosas nasales o membranas mucosas. Si el producto entra en los ojos, enjuagar inmediatamente con agua tibia. En caso de reacciones que sugieran sensibilidad a algún componente de la fórmula, se deberá discontinuar el uso de DERMOTOPIC® DUO. Se documentaron estudios que demostraron que la combinación de Adapalene y Peróxido de Benzoílo no es fototóxica ni provoca fotosensibilización. No obstante, se debe evitar la exposición excesiva a la luz solar o a la radiación UV. DERMOTOPIC® DUO no debe estar en contacto con géneros teñidos ya que puede producirse blanqueamiento y decoloración. Embarazo y lactancia: Embarazo: No se estableció la seguridad de DERMOTOPIC® DUO en el embarazo en humanos. Sí se ha establecido la seguridad del Peróxido de Benzoílo, mientras que la experiencia clínica con Adapalene por vía tópica en embarazo es limitada. Los datos sobre un número muy limitado de embarazos expuestos (más de 140 casos informados en más de 10 años de vigilancia posterior a la comercialización en formulaciones de Adapalene al 0,1%) indicaron que no existieron efectos adversos debido a la aplicación cutánea de Adapalene sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. A la fecha, no se encuentran disponibles otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios en animales por vía oral mostraron toxicidad reproductiva a una exposición sistémica alta (ver Datos de seguridad preclínicos). Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Se deberá tener precaución al prescribir DERMOTOPIC® DUO a mujeres embarazadas. Lactancia: No se han conducido estudios sobre la transferencia a leche animal o humana después de la aplicación cutánea de DERMOTOPIC® DUO Gel. Sin embargo se conoce que no existen restricciones sobre el empleo de Peróxido de Benzoílo durante la lactancia. Respecto al Adapalene, no existe información suficiente sobre su excreción en la leche humana o animal. Por ese motivo, no se puede excluir el riesgo al lactante. La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o de continuar/discontinuar la terapia con DERMOTOPIC® DUO Gel deberá ser tomada teniendo en consideración el riesgo de amamantar al lactante y el beneficio de la terapia para la madre. Las madres en período de lactancia no deben aplicar el producto sobre el pecho.