DERMADEX® - Reacciones adversas

A continuación se enumeran los eventos adversos según clase de órgano y frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy comunes (≥1/10), comunes (≥1/100 y < 1/10), poco comunes (≥1/1.000 y < 1/100), raramente (≥1/10.000 y < 1/1.000), muy raramente ( < 1/10.000) incluyendo informes aislados. Las frecuencias muy comunes, comunes y poco comunes fueron determinadas a partir de datos de ensayos clínicos. Los índices de origen del grupo placebo y el grupo comparativo no fueron tenidos en cuenta cuando se asignó las categorías de frecuencia a los eventos adversos provenientes de la información de estudios clínicos, ya que los índices fueron generalmente comparables a aquellos en el grupo de tratamiento activo. Los eventos raramente y muy raramente fueron obtenidos en general de datos espontáneos. Trastornos del sistema inmune: Muy raramente: Hipersensibilidad. Reacciones de hipersensibilidad local tales como: Eritema, rash, prurito, urticaria, quemazón cutánea local y dermatitis alérgica de contacto pueden ocurrir en el sitio de aplicación y pueden parecerse a los síntomas de la condición bajo tratamiento. Si aparecen signos de hipersensibilidad, la aplicación debe ser suspendida de inmediato. Trastornos endócrinos: Muy raramente: Características de hipercortisolismo. Como ocurre con otros corticosteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de superficies extensas, puede determinar una absorción sistémica suficiente como para producir manifestaciones de hipercortisolismo. Este efecto es más probable que se presente en lactantes y en niños y cuando se utilizan vendajes oclusivos. En los lactantes, el pañal puede actuar como vendaje oclusivo. Con dosis de Dermadex® inferiores a 50 g por semana en adultos, es probable que una eventual supresión del eje hipofisario adrenal sea transitoria, y se observe un rápido retorno a los valores normales una vez que se haya interrumpido el curso corto de tratamiento esteroideo. Trastornos vasculares: Poco comunes: Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales. El tratamiento prolongado e intensivo con preparados corticosteroideos altamente activos puede causar dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, especialmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando están comprometidos los pliegues cutáneos. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Poco comunes: Atrofia local, estrías. Muy raramente: Adelgazamiento, cambios pigmentarios, hipertricosis, exacerbación de los síntomas subyacentes, psoriasis pustular. El tratamiento prolongado e intensivo con preparados corticosteroideos altamente activos puede ocasionar cambios atróficos locales en la piel, tales como adelgazamiento y estrías, especialmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando están comprometidos los pliegues cutáneos. Se cree que el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o su supresión) puede provocar, en muy raras ocasiones, la forma pustular de la enfermedad.