Prospecto DALUNISE

Composición
Cada frasco ampolla de DALUNISE® 50 mg contiene: Decitabina 50 mg. Excipientes.
Indicaciones
DALUNISE® está indicado para el tratamiento de pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) que incluyen todos los subtipos FAB de SMD de novo y secundarios previamente tratados o no tratados (anemia refractaria, anemia refractaria con sideroblastos en anillo, anemia refractaria con exceso de blastos, anemia refractaria con exceso de blastos en transformación, y leucemia mielomonocítica crónica) y grupos intermedio-1, intermedio-2, y de alto riesgo según el Sistema Internacional de Puntuaciones de Pronósticos. DALUNISE® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos de 65 o más años de edad con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda (LMA) de novo o secundaria, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que no son candidatos a quimioterapia de inducción convencional.
Presentación
DALUNISE® 50 mg, polvo liofilizado para inyectables: Cada envase contiene 1 frasco ampolla de dosis única.

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