COPEGUS® - Indicaciones

Copegus está indicado para el tratamiento de la hepatitis C crónica y sólo se debe usar como parte de un esquema terapéutico combinado con peginterferón alfa-2a o con interferón alfa-2a. Copegus no debe usarse como monoterapia. Tratamiento asociado con peginterferón alfa-2a: Copegus está indicado en asociación con peginterferón alfa-2a en el tratamiento de: Hepatitis C crónica en adultos sin tratamiento previo. Los pacientes no deben presentar descompensación hepática y la hepatitis C crónica debe ser demostrada por marcadores séricos (anticuerpos anti-VHC, ARN del VHC). Como regla general, es conveniente que el diagnóstico sea confirmado por un examen histológico. Pacientes que no hayan respondido a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) solo o en asociación con ribavirina. La combinación con peginterferón alfa-2a también está indicada en caso de pacientes coinfectados con VIH clínicamente estable, incluyendo a aquéllos con cirrosis compensada (véase Contraindicaciones). En los pacientes tratados previamente, el intervalo entre el fin del tratamiento precedente y el nuevo tratamiento, en el estudio principal, fue por lo menos de 12 semanas, y de más de un año como promedio (véase Farmacología). Tratamiento asociado con interferón alfa-2a: Copegus está indicado en asociación con interferón-alfa en el tratamiento de: Hepatitis C crónica en adultos que han recaído después de responder inicialmente a interferón alfa en monoterapia (con normalización de los niveles de ALT al finalizar el tratamiento). Los pacientes deben presentar una hepatopatía compensada. Hepatitis C crónica histológicamente documentada y demostrada por un aumento de las transaminasas y por la presencia del virus en el suero (ARN VHC) en adultos no tratados previamente con interferón y que presentan una hepatopatía compensada con niveles elevados de ALT y con fibrosis o fuerte actividad inflamatoria. En los pacientes con fibrosis portal solamente (fibrosis mínima), la actividad inflamatoria debe ser pronunciada. Con respecto a los pacientes no tratados previamente con interferón, sólo se dispone de un pequeño estudio abierto comparativo de la terapia de combinación con interferón alfa-2a. Consultar la información de los prospectos de envase de peginterferón alfa-2a y de interferón alfa-2a para la prescripción de estos principios activos.