Prospecto CLONASEDAN®

Composición
Clonasedan® 0,5 mg: Cada comprimido contiene: Clonazepam 0,5 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato 21 mg, talco 3 mg, lauril sulfato de sodio 1,5 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, dióxido de silicio coloidal 0,75 mg, almidón glicolato sódico 4,5 mg, cellactose 80: 117,21 mg, eritrosina laca alumínica 0,04 mg. Clonasedan® 2 mg: Cada comprimido contiene: Clonazepam 2 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato 21 mg, talco 3 mg, lauril sulfato de sodio 1,5 mg, estearato de magnesio 1,5 mg, dióxido de silicio coloidal 0,75 mg, almidón glicolato sódico 4,5 mg, cellactose 80: 115,75 mg.
Indicaciones
Trastornos de pánico: Clonasedan® está indicado en los trastornos de angustia (ataques de pánico) con o sin agorafobia. Trastornos comiciales: Clonasedan® está indicado solo o como adyuvante, en el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut (variante de petit mal), crisis convulsivas acinéticas y mioclónicas. Puede ser empleado en pacientes con crisis de ausencia (petit mal) refractarias a las succinimidas. Clonasedan® está indicado como fármaco de segunda elección en los espasmos infantiles (Síndrome de West).
Dosificación
Trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia: Adultos: La dosis inicial es de 0,25 mg, 2 veces por día. Un aumento a 1 mg debe hacerse después de 3 días. La dosis recomendada de 1 mg/día se basa en los resultados observados en estudios con una dosis fija con la cual se obtuvo el efecto óptimo. La dosis debe ser aumentada gradualmente en incrementos de 0,125 a 0,25 mg, 2 veces por día, cada 3 días, hasta la estabilización o hasta que los efectos adversos indiquen que estos aumentos adicionales son perjudiciales. Para reducir el inconveniente de la somnolencia es preferible administrar una sola dosis antes de acostarse. Dosis máxima: hasta 4 mg/día. No existe evidencia disponible sobre cuál es el lapso de tratamiento. Por lo tanto, el médico que prescribe Clonasedan® durante períodos prolongados debe reevaluar periódicamente la utilidad del fármaco de acuerdo con los resultados obtenidos en cada paciente. Pacientes pediátricos: No se han realizado estudios que evalúen el efecto de clonazepam en trastornos de pánico en pacientes menores de 18 años de edad. Pacientes geriátricos: No existe experiencia clínica con clonazepam en pacientes mayores de 65 años de edad que padecen Trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia. En general, en el caso de pacientes ancianos se debe iniciar el tratamiento con dosis bajas de clonazepam y observar atentamente la respuesta al tratamiento. Trastornos comiciales: Adultos: La dosis inicial para los adultos con trastornos convulsivos no debe excederse de 1,5 mg/día, fraccionada en tres tomas. La posología puede aumentarse mediante incrementos de 0,5 a 1 mg cada 3 días, hasta lograr un control adecuado de las convulsiones o hasta que los efectos colaterales impidan seguir aumentando las dosis. La dosis de mantenimiento se fijará para cada paciente en forma individual, dependiendo de la respuesta al tratamiento. La dosis máxima recomendada es de 20 mg. El empleo de agentes anticonvulsivantes múltiples puede provocar un aumento de los efectos adversos depresores. Se deberá tener en cuenta este hecho antes de agregar Clonasedan® a un régimen anticonvulsivante ya existente. Pacientes pediátricos: Clonasedan® se administra por vía oral. Para minimizar la somnolencia, la dosis inicial para lactantes y niños (de hasta 10 años de edad o 30 kg de peso corporal) deberá fijarse entre 0,01 y 0.03 mg/kg/día, sin exceder los 0,05 mg/kg/día distribuidos en dos o tres tomas. La posología deberá aumentarse en 0,25 a 0,5 mg, como máximo, cada tres días, hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0,1 a 0,2 mg/kg de peso corporal, salvo que las convulsiones estén controladas o los efectos colaterales impidan continuar con los aumentos graduales. Siempre que sea posible, la dosis diaria deberá dividirse en tres tomas iguales. Si las dosis no se distribuyen equitativamente, la dosis más alta deberá administrarse por la noche antes de acostarse. Pacientes geriátricos: No existe experiencia clínica con clonazepam en pacientes mayores de 65 años de edad que padecen Trastornos comiciales. En general, en el caso de pacientes ancianos se debe iniciar el tratamiento con dosis bajas de clonazepam y observar atentamente la respuesta al tratamiento. Instrucciones posológicas especiales. Clonasedan® puede administrarse simultáneamente con otros (uno o más) fármacos antiepilépticos, en cuyo caso habrá que ajustar la dosis de cada fármaco para conseguir el efecto deseado. El tratamiento con Clonasedan®, como con cualquier otro antiepiléptico, no debe suspenderse en forma abrupta, sino gradualmente. En caso que el médico considere discontinuar esta medicación se deberá hacerlo gradualmente (por ej.: =0,125 mg cada tres días).
Presentación
Envases conteniendo 30 comprimidos.

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