CITRATO DE FENTANILO 0,05 MG / ML - Reacciones adversas

La seguridad de CITRATO DE FENTANILO IV se evaluó en 376 sujetos que participaron en 20 ensayos clínicos que evaluaron el CITRATO DE FENTANILO IV como un anestésico. Estos sujetos tomaron al menos una dosis de CITRATO DE FENTANILO IV y proporcionaron datos de seguridad. Sobre la base de datos de seguridad combinados de estos ensayos clínicos, las reacciones adversas al fármaco (ADRs, adverse drug reactions) más frecuentemente notificadas (con una incidencia ≥5%) fueron (con % de incidencia): náuseas (26,1); vómitos (18,6); rigidez muscular (10,4); hipotensión (8,8); hipertensión (8,8); bradicardia (6,1) y sedación (5,3). Incluyendo los ADR antes mencionados, la tabla siguiente muestra reacciones adversas que han sido reportadas con el uso de CITRATO DE FENTANILO IV ya sea de los ensayos clínicos o bien de la experiencia post-comercialización. Las categorías de frecuencia exhibidas utilizan la siguiente convención: Muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥1/ 1000 a < 1/100); rara (≥1/10000 a < 1/1000), muy rara ( < 1/10000), y desconocida (no puede estimarse a partir de los datos de ensayos clínicos disponibles).


Cuando se utiliza un neuroléptico con CITRATO DE FENTANILO, pueden observarse las reacciones adversas siguientes: escalofríos y/o temblores, inquietud, y episodios postoperatorios de alucinaciones y síntomas extrapiramidales.