Prospecto CIRFLOX OFTAL

Composición
Cada ml de suspensión oftálmica estéril contiene: Clorhidrato de ciprofloxacina monohidrato (equivale a 3 mg de ciprofloxacina base) 3.5 mg/ml, Dexametasona 1.0 mg/ml, Cloruro de belzalconio, hidroxietilcelulosa, acetato de sodio trihidrato, ácido acético, cloruro de sodio, edetato disódico, tiloxapol, glicerol, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico c.s.p. p.H, agua destilada c.s.p. 1 ml.
Farmacología
La ciprofloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de las quinolonas, con efecto bactericida contra un amplio espectro de bacterias grampositivas y gramnegativas. Actúa a través del bloqueo de la ADN-girasa, una enzima esencial para las bacterias en la síntesis del ADN. Como consecuencia, la información vital de los cromosomas bacterianos no se puede transcribir más, causando una interrupción en el metabolismo bacteriano. La dexametasona es un glucocorticoide sintético que inhibe la respuesta inflamatoria inducida por agentes de naturaleza mecánica, química o inmunológica, aliviando los síntomas de picazón, ardor, enrojecimiento y edema.
Indicaciones
Infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles, cuando es necesaria la acción antiinflamatoria de la dexametasona. Blefaritis, blefaroconjuntivitis y conjuntivitis causadas por gérmenes sensibles, incluyendo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis y Streptococcus pneumoniae.
Modo de uso
Uso adulto. Instilar 1 o 2 gotas cada 4 horas por un período aproximado de 7 días. Durante las primeras 24 a 48 horas, se puede aumentar la dosificación a 1 o 2 gotas cada 2 horas, según criterio médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros derivados quinolónicos. Infecciones por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela y otras afecciones virales de la córnea y conjuntiva. Afecciones micóticas y tuberculosis de las estructuras oculares. Glaucoma. Enfermedades con adelgazamiento de la córnea y esclera.
Reacciones adversas
La reacción adversa más común fue ardor o molestia local. Otras reacciones que ocurrieron en menos del 10% de los pacientes incluyeron formación de costras en los márgenes de los párpados, sensación de cuerpo extraño, picazón, hiperemia conjuntival y una sensación de gusto desagradable en la boca tras la instilación. En menos del 1% de los pacientes, ocurrieron manchas corneales, queratopatía / queratitis, reacciones alérgicas, edema del párpado, lagrimeo, fotofobia, infiltraciones corneales, náuseas y disminución de la agudeza visual.
Precauciones
El uso prolongado de ciprofloxacina puede ocasionalmente favorecer la infección por microorganismos no sensibles, incluyendo hongos. Se recomienda examinar periódicamente al paciente por biomicroscopía con lámpara de hendidura, y cuando sea apropiado, utilizándose coloración con fluoresceína. En tratamientos prolongados se aconseja el control frecuente de la presión intraocular. Se debe interrumpir el uso del producto a la primera señal de erupción cutánea o cualquier otra reacción de hipersensibilidad. El uso prolongado de dexametasona puede resultar en opacificación del cristalino (catarata), aumento de la presión intraocular en pacientes sensibles e infecciones secundarias. Precauciones generales para los pacientes: No usar si la banda de seguridad en la tapa está ausente o dañada. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar CIRFLOX OFTAL Suspensión Oftálmica a temperatura ambiente. Agitar bien antes de usar. Tapar después de usar. Para evitar contaminaciones, evitar que la punta del envase gotero toque cualquier superficie. Embarazo y lactancia: Solamente se deberá utilizar CIRFLOX OFTAL Suspensión Oftálmica durante el embarazo o el periodo de lactancia cuando, a criterio médico, el beneficio para la madre justifique el riesgo potencial para el feto o el niño. Uso Pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.
Interacciones
No se condujeron estudios específicos con la ciprofloxacina oftálmica. Sin embargo, se sabe que la administración sistémica de algunas quinolonas puede causar elevación en las concentraciones plasmáticas de teofilina, interferir en el metabolismo de la cafeína, aumentar el efecto del anticoagulante oral warfarina y sus derivados y elevación transitoria de la creatinina sérica en pacientes en tratamiento con ciclosporina.
Conservación
Conservar entre 15°C y 30°C, al abrigo de la luz.
Presentación
CIRFLOX OFTAL Suspensión oftálmica estéril: Frasco plástico conteniendo 5 ml.

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