Prospecto CIALIS® 5MG

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: tadalafilo 5 mg y excipientes c.s.
Indicaciones
Hiperplasia prostática benigna: CIALIS® está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna. Disfunción eréctil: CIALIS® está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil. Disfunción eréctil e hiperplasia prostática benigna: CIALIS® está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil y los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Dosificación
No partir los comprimidos de CIALIS®: se deberá tomar la dosis entera. CIALIS® para uso una vez al día en la hiperplasia prostática benigna: la dosis recomendada de CIALIS® para uso una vez al día en la hiperplasia prostática benigna es de 5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días. CIALIS® para uso una vez al día en la disfunción eréctil: la dosis inicial recomendada de CIALIS® para uso una vez al día en la disfunción eréctil es de 2,5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días, independientemente del momento de la actividad sexual. La dosis de CIALIS® para uso una vez al día en la disfunción eréctil puede aumentarse a 5 mg, de acuerdo con la eficacia y tolerabilidad individual. CIALIS® para uso una vez al día en la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna: la dosis recomendada de CIALIS® para uso una vez al día en la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna es de 5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días, independientemente del momento de la actividad sexual. Uso con las comidas: CIALIS® puede tomarse independientemente de las comidas. Uso en poblaciones específicas: Insuficiencia renal. CIALIS® para uso una vez al día: Disfunción eréctil: Depuración de creatinina inferior a 30 ml/min o en hemodiálisis: no se recomienda CIALIS® para uso una vez al día. Hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil/Hiperplasia prostática benigna: Depuración de creatinina de 30 a 50 ml/min: se recomienda una dosis inicial de 2,5 mg. Podrá considerarse un aumento a 5 mg de acuerdo a la respuesta individual. Depuración de creatinina inferior a 30 ml/min o en hemodiálisis: no se recomienda CIALIS® para uso una vez al día. Insuficiencia hepática: CIALIS® para uso una vez al día: Leve o moderada (Child-Pugh Clases A o B): el uso de CIALIS® una vez al día no se ha evaluado exhaustivamente en pacientes con deterioro hepático. Por consiguiente, se recomienda cautela si se indica CIALIS® para uso una vez al día en estos pacientes. Grave (Child-Pugh Clase C): no se recomienda el uso de CIALIS®.
Contraindicaciones
Nitratos: está contraindicada la administración de CIALIS® a pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico, ya sea de manera regular y/o intermitente. En estudios farmacológicos clínicos, CIALIS® ha mostrado que incrementa el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que es el resultado de los efectos combinados de los nitratos y CIALIS® sobre la vía del óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (cGMP). Reacciones de hipersensibilidad: CIALIS® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad seria conocida al tadalafilo o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se han informado reacciones de hipersensibilidad, que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa. Enfermedades cardiovasculares: en los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos, pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual, pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los últimos 6 meses, pacientes con arritmias no controladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg) o hipertensión no controlada ( > 170/100 mmHg) y en pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.
Presentación
Envase con 14 y 28 comprimidos recubiertos.

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