Prospecto CIALIS ® 20MG

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: tadalafilo 20 mg. Excipientes.
Indicaciones
CIALIS® está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Para que CIALIS® sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Dosificación
La administración del comprimido es por vía oral. Tomar el comprimido entero con un poco de agua. Puede tomarse CIALIS® aunque se hayan tomado alimentos. Uso en hombres adultos: en general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la actividad sexual prevista, con o sin alimentos. En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el efecto adecuado, se puede probar con la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al día. Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizaran antes de la actividad sexual prevista y no se recomienda su uso diario continuo. Uso en hombres de edad avanzada: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Uso en hombres con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis máxima recomendada es de 10 mg. En pacientes con insuficiencia renal grave, no se recomienda la administración diaria de tadalafilo. Uso en hombres con insuficiencia hepática: la dosis recomendada de CIALIS es de 10 mg tomados antes de la relación sexual prevista, con o sin alimentos. Existen datos clínicos limitados acerca de la seguridad de CIALIS en pacientes con insuficiencia hepática grave (clasificación Child-Pugh grado C). En caso de prescribirse en este grupo de pacientes, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente. No existen datos disponibles sobre la administración de dosis de tadalafilo superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática. No se ha estudiado el régimen de administración diaria en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, en caso de prescribirse, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente. Uso en hombres diabéticos: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes diabéticos. Uso en población pediátrica: no existe una recomendación de uso específica para CIALIS en la población pediátrica en relación al tratamiento de la disfunción eréctil.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Durante los ensayos clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos de tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc). Por ello CIALIS está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico. CIALIS no debe utilizarse en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada. El médico debe considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos, pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual, pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores, pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), o hipotensión no controlada y en pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos. CIALIS está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5.
Presentación
Envases con 1, 2, 4 y 8 comprimidos recubiertos.

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