Prospecto CENTRUM® MATERNA®

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: Principios Activos: Vitamina A (como Acetato) 1000 UI, Betacaroteno 2500 UI, Vitamina D3 (Colecalciferol) 400 UI, Vitamina E (como Acetato) 30 UI, Vitamina C (Ácido Ascórbico) 85 mg, Acido Fólico 1 mg, Vitamina B1 (como Mononitrato de Tiamina) 1,4 mg, Vitamina B2 (Riboflavina) 1,4 mg, Niacinamida 18 mg, Vitamina B6 (Hidroclorhidrato de Piridoxina) 1,9 mg, Vitamina B12 (Cianocobalamina) 2,6 mcg, Ácido Pantoténico (Pantotenato de Calcio) 6 mg, Biotina 30 mcg, Calcio (Carbonato de Calcio) 250 mg, Iodo (Ioduro de Potasio) 220 mcg, Hierro (Fumarato Ferroso) 27 mg, Magnesio (Oxido de Magnesio) 50 mg, Cobre (Sulfato Cúprico) 1 mg, Zinc (Oxido de Zinc) 7,5 mg, Manganeso (Sulfato de Manganeso) 2 mg, Cromo (Cloruro de Cromo) 30 mcg, Molibdeno (Molibdato de Sodio) 50 mcg, Selenio (Seleniato de Sodio) 30 mcg. Excipientes: Celulosa microcristalina 56,5 mg, Crospovidona 25 mg, Ácido esteárico 7,5 mg, Estearato de magnesio 6 mg, Dióxido de silicio 4 mg, Lauril sulfato de sodio 3 mg, Opadry R Rosa 34,7 mg, Aceite mineral 2,1 mg, Citrato trietílico 2 mg, Polisorbato 80 1,2 mg, Fosfato de calcio dibásico 16 mg, Lactosa 0,58 mg.
Farmacología
Farmacocinética: La Vitamina A (como Acetato) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal. La absorción del retinol se ve reducida por anormalidades en la digestión o absorción de grasas y disfunciones hepáticas. Es almacenada principalmente en el hígado en la forma de éster palmitato. Luego de una hidrólisis de vitamina A libre, es hallada en la sangre principalmente unida a proteínas plasmáticas. Más del 95% de los retinoides plasmáticos se encuentran unidos a las RBP (Retinol Biding Protein) eliminadas en conjunto con ácido glucurónico vía renal y hepática. Dentro de los signos y síntomas de la deficiencia de vitamina A se pueden destacar lesiones cutáneas tal como la hiperqueratosis folicular y las infecciones, aunque la más reconocible es la ceguera nocturna. El Betacaroteno por su parte, es el carotenoide más activo encontrado en las plantas y también es denominado pro-vitamina A. La Vitamina C (Ácido Ascórbico) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal mediante un mecanismo activo dependiente de energía. El ácido ascórbico está presente en el plasma y está distribuido en las células corporales. Es promotor de la absorción de hierro y participa junto con el zinc en procesos metabólicos vitales, estimulando el sistema inmunológico. Es eliminado con la orina. Una deficiencia en la ingesta de vitamina C puede producir escorbuto. Las Vitaminas del complejo B (B1, B2, B3, Ac. Pantoténico, B6, Biotina, Ac. Fólico, B12) son absorbidas en el intestino delgado y transportado al hígado vía circulación portal. Presente en el suero unido a proteínas (transcobalaminas). Almacenado principalmente en el hígado (90% de los recursos). Toma parte en la circulación enterohepática. La Vitamina B6 (Hidroclorhidrato de Piridoxina) también es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal. Un 60% de la vitamina B6 circulante corresponde a Piridoxal fosfato. El principal producto de excreción es el ácido 4-piridóxico formado en el hígado. El Ácido fólico es mayormente absorbido en la porción proximal del intestino delgado y transportado a los tejidos. Debido a su formulación de 1000 mcg (1 mg) de ácido fólico por comprimido, Centrum Materna puede ayudar en reducir el riesgo de anomalías del tubo neural en el embrión como son la espina bífida, mielomeningocele, encefalocele y anencefalia. La Vitamina D3 (Colecalciferol) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal en combinación con los ácidos biliares. Es hidrolizada en el hígado y en los riñones. Es almacenada en los huesos, sangre e hígado y eliminada con la bilis en combinación con ácido glucurónico, glicina y taurina. La Vitamina E (como Acetato) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal la absorción puede verse disminuida en los casos de desórdenes en la absorción de grasas. El hígado y el tejido adiposo constituyen los sitios de almacenamiento de la Vit. E. El 80% es metabolizada y excretada por el hígado, y el resto se encuentra en la orina principalmente en la forma de glucurónidos. El Manganeso se distribuye ampliamente, pero tiende a concentrarse en tejidos ricos en mitocondrias. Su eliminación es fundamentalmente biliar (su eliminación por vía urinaria resulta insignificante), aunque frente a una obstrucción de tipo biliar, puede eliminarse por el jugo pancreático, atravesando la pared intestinal desde la sangre hacia la luz del duodeno. Los mecanismos de absorción y transporte de iones de Cromo son todavía inciertos. En la administración por vía oral o parenteral in vivo a mamíferos, se han encontrado iones de cromo ligados a la proteína de transporte de hierro transferrina. Esta proteína plasmática de 80.000 Da se une a dos equivalentes de hierro férrico en niveles de pH neutros y ligeramente básicos. Se asume que la transferrina participa en el transporte de cromo, aunque nunca haya sido demostrado in vivo. La absorción de Selenio es eficiente y no es regulada. Más del 90% de selenometionina es absorbida por el mismo mecanismo de la metionina. La forma inorgánica de selenio, selenato (SeO4 2-), es absorbido casi completamente, pero una fracción significativa de ello es eliminada por la orina antes de ser integrado en tejidos. El mecanismo que regula la producción de metabolitos de excreción no ha sido aclarado.
Indicaciones
Centrum Materna está indicado como aporte de vitaminas y minerales en personas que no puedan recibirlo mediante una dieta adecuada.
Dosificación
Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia: 1 comprimido por día, acompañado de suficiente líquido, o según prescripción médica.
Efectos secundarios
En algunas ocasiones y en ciertos individuos se puede presentar náuseas, diarreas, constipación, dolor o molestia abdominal e hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula. Por su contenido en hierro, puede modificar la coloración de las heces, convirtiéndolas más oscuras. Este hecho carece de importancia clínica. Vitamina C: formación de cálculos renales, cefaleas, mareos, poliuria, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. Vitamina B12: reacción anafiláctica, diarrea, prurito. Vitamina B6: dosis mayores a 200 mg/día producen síndrome de dependencia. Megadosis (2-6 g/día) durante varios meses produce neuropatía a predomino sensitivo (reversible con la suspensión). Ácido fólico: reacciones alérgicas, broncoespasmos, eritema, fiebre, rash cutáneo. Vitamina D3: diarrea, sequedad bucal, cefaleas, pérdida del apetito, mareos, náuseas, vómitos, dolor abdominal. Vitamina E: visión borrosa, diarrea, náuseas, cefaleas, mareos, cansancio, debilidad. Selenio: rash cutáneo.
Precauciones
No usar las vitaminas y minerales como sustituto de una dieta balanceada. No exceder la dosis diaria recomendada ya que hacerlo puede ocasionar toxicidad por exceso de vitaminas. No administrar este medicamento junto a otros que contengan similares principios activos. Se debe tener en cuenta que la ingestión de ciertas vitaminas y minerales pueden interferir con algunas determinaciones de laboratorio. Vitamina C: Sangre oculta en materia fecal, DHL, transaminasas, bilirrubina, ácido úrico, oxalaturia, pH urinario glucosuria y glucemia. Vitamina B12: Concentración de ácido fólico en plasma, hematócrito, recuento de reticulocitos, concentraciones de vitamina B12 en plasma, potasio sérico. Vitamina D3 (Colecalciferol): Fosfatasa alcalina, concentraciones séricas y urinarias de calcio, colesterol, fosfatos séricos y en orina, concentraciones séricas de magnesio. Embarazo y lactancia: Puede utilizarse en embarazo y lactancia. No se han documentado problemas en humanos con la ingesta de las dosis diarias de vitaminas y minerales recomendadas durante el embarazo y la lactancia. Uso pediátrico: No se encuentra indicado. Uso geriátrico: Puede utilizarse en adultos mayores con función renal y hepática normales.
Conservación
Consérvese a temperatura ambiente. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Sobredosificación
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4-962-6666/2247 - Hospital A. Posadas: (011) 4-654-6648/4-658-7777 - Hospital de Pediatría "Dr. Garrahan": (011) 4943-1455.
Presentación
Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Frasco con tapa de seguridad. Para abrir el envase, presionar la tapa hacia abajo y girar.

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