Prospecto CENTRUM® FORTE

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: principios activos: vitamina A (como acetato) 1.000UI, betacaroteno 3.000UI, vitamina D3 (colecalciferol) 600UI, vitamina E (como acetato) 50UI, vitamina K1 (fitonadiona) 25mcg, vitamina C (ácido ascórbico) 90mg, ácido fólico 600mcg, vitamina B1 (como mononitrato de tiamina) 2,25mg, vitamina B2 (riboflavina) 3,2mg, niacinamida 15mg, vitamina B6 (hidroclorhidrato de piridoxina) 5mg, vitamina B12 (cianocobalamina) 20mcg, ácido pantoténico (pantotenato de calcio) 10mg, biotina 45mcg, calcio (carbonato de calcio) 200mg, yodo (yoduro de potasio) 150mcg, hierro (fumarato ferroso) 10mg, magnesio (óxido de magnesio) 50mg, cobre (sulfato cúprico) 1mg, cinc (óxido de cinc) 7,5mg, manganeso (sulfato de manganeso) 5mg, potasio (cloruro de potasio) 80mg, cromo (cloruro de cromo) 35mcg, molibdeno (molibdato de sodio) 45mcg, selenio (seleniato de sodio) 55mcg, luteína 500mcg y licopeno 600mcg. Excipientes: celulosa microcristalina 88,822mg, croscarmelosa sódica 55mg, crospovidona 30mg, ácido esteárico 7,5mg, estearato de magnesio 6mg, dióxido de silicio 5mg, lauril sulfato de sodio 3mg, opadry anaranjado 30mg, aceite mineral 1,9mg, citrato trietílico 1,75mg, polisorbato 80 1,05mg.
Farmacología
Las vitaminas y minerales son micronutrientes esenciales para atender las necesidades nutricionales para el crecimiento y desarrollo normal y la manutención de la salud. Actúan como co-factores en reacciones bioquímicas, participando en diversas funciones metabólicas. Algunos de esos nutrientes presentan función antioxidante, protegiendo las células de los daños causados por los radicales libres. Farmacocinética: la vitamina A (como acetato) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal. La absorción del retinol se ve reducida por anormalidades en la digestión o absorción de grasas y disfunciones hepáticas. Es almacenada principalmente en el hígado en la forma de éster palmitato. Luego de una hidrólisis de vitamina A libre, es hallada en la sangre principalmente unida a proteínas plasmáticas. Más del 95% de los retinoides plasmáticos se encuentran unidos a las RBP (Retinol Binding Protein) eliminadas en conjunto con ácido glucurónico vía renal y hepática. Dentro de los signos y síntomas de la deficiencia de vitamina A se puede destacar lesiones cutáneas tal como la hiperqueratosis folicular y las infecciones, aunque la más reconocible es la ceguera nocturna. El betacaroteno por su parte, es el carotenoide más activo encontrado en las plantas y también es denominado pro-vitamina A. La vitamina C (ácido ascórbico) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal mediante un mecanismo activo dependiente de energía. El ácido ascórbico está presente en el plasma y está distribuido en las células corporales. Es promotor de la absorción de hierro y participa junto con el cinc en procesos metabólicos vitales, estimulando el sistema inmunológico. Es eliminado con la orina. Una deficiencia en la ingesta de vitamina C puede producir escorbuto. Las vitaminas del complejo B (B1, B2, B3, ácido pantoténico, B6, biotina, ácido fólico, B12) son absorbidas en el intestino delgado y transportado al hígado vía circulación portal. Presente en el suero unido a proteínas (transcobalaminas). Almacenado principalmente en el hígado (90% de los recursos). Toma parte en la circulación enterohepática. La vitamina B6 (hidroclorhidrato de piridoxina) también es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal. Un 60% de la vitamina B6 circulante corresponde a piridoxal fosfato. El principal producto de excreción es el ácido 4-piridóxico formado en el hígado. El ácido fólico es mayormente absorbido en la porción proximal del intestino delgado y transportado a los tejidos. La vitamina D3 (colecalciferol) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal en combinación con los ácidos biliares. Es hidrolizada en el hígado y en los riñones. Es almacenada en los huesos, sangre e hígado y eliminada con la bilis en combinación con ácido glucurónico, glicina y taurina. La vitamina E (como acetato) es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal, la absorción puede verse disminuida en los casos de trastornos en la absorción de grasas. El hígado y el tejido adiposo constituyen los sitios de almacenamiento de la vitamina E. El 80% es metabolizada y excretada por el hígado, y el resto se encuentra en la orina principalmente en la forma de glucurónidos. El manganeso se distribuye ampliamente, pero tiende a concentrarse en tejidos ricos en mitocondrias. Su eliminación es fundamentalmente biliar (su eliminación por vía urinaria resulta insignificante), aunque frente a una obstrucción de tipo biliar, puede eliminarse por el jugo pancreático, atravesando la pared intestinal desde la sangre hacia la luz del duodeno. Los mecanismos de absorción y transporte de iones de cromo son todavía inciertos. En la administración por vía oral o parenteral in vivo a mamíferos, se han encontrado iones de cromo ligados a la proteína de transporte de hierro transferrina. Esta proteína plasmática de 80.000 Da se une a dos equivalentes de hierro férrico en niveles de pH neutros y ligeramente básicos. Se asume que la transferrina participa en transporte de cromo, aunque nunca haya sido demostrado in vivo. La absorción de selenio es eficiente y no es regulada. Más que el 90% de selenometionina es absorbida por el mismo mecanismo de la metionina. La forma inorgánica de selenio, selenato (SeO4 2-), es absorbida casi completamente, pero una fracción significativa de ello es eliminada por la orina antes puede ser integrado en tejidos. El mecanismo que regula la producción de metabolitos de excreción no ha sido aclarado.
Indicaciones
CENTRUM® Forte está indicado como aporte de vitaminas y minerales en personas que no puedan recibirlo mediante una dieta adecuada.
Dosificación
Adultos: 1 comprimido por día, acompañado de suficiente líquido, o según prescripción médica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Insuficiencia renal. Insuficiencia hepática. Nefrolitiasis. Hemocromatosis. Enfermedad de Leber. Hipercalcemia. Hipercalciuria. Sarcoidosis. Hipervitaminosis A. Hipervitaminosis D.
Efectos secundarios
En algunas ocasiones y en ciertos individuos se puede presentar náuseas, diarreas, constipación, dolor o molestia abdominal e hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula. Vitamina C: formación de cálculos renales, cefaleas, mareos, poliuria, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. Vitamina B12: reacción anafiláctica, diarrea, prurito. Vitamina B6: dosis mayores a 200mg/día producen síndrome de dependencia. Megadosis (2-6g/día) durante varios meses produce neuropatía a predomino sensitivo (reversible con la suspensión). Acido fólico: reacciones alérgicas, broncoespasmos, eritema, fiebre, rash cutáneo. Vitamina D3: diarrea, sequedad bucal, cefaleas, pérdida del apetito, mareos, náuseas, vómitos, dolor abdominal. Vitamina E: visión borrosa, diarrea, náuseas, cefaleas, mareos, cansancio, debilidad. Selenio: rash cutáneo.
Precauciones
No usar las vitaminas y minerales como sustituto de una dieta balanceada. No exceder la dosis diaria recomendada ya que hacerlo puede ocasionar toxicidad por exceso de vitaminas. No administrar este medicamento junto a otros que contengan similares principios activos. Se debe tener en cuenta que la ingestión de ciertas vitaminas y minerales pueden interferir con algunas determinaciones de laboratorio. Vitamina C: sangre oculta en materia fecal, DHL, transaminasas, bilirrubina, ácido úrico, oxalaturia, pH urinario glucosuria y glucemia. Vitamina B12: concentración de ácido fólico en plasma, hematócrito, recuento de reticulocitos, concentraciones de vitamina B12 en plasma, potasio sérico. Vitamina D3 (colecalciferol): fosfatasa alcalina, concentraciones séricas y urinarias de calcio, colesterol, fosfatos séricos y en orina, concentraciones séricas de magnesio. Embarazo y lactancia: este medicamento no debe ser administrado durante el embarazo ni lactancia, salvo que el beneficio potencial justifique el riesgo para el feto. Uso pediátrico: no se encuentra indicado. Uso geriátrico: se encuentra indicado en adultos mayores con función renal y hepática normales.
Interacciones
Medicamentos que interfieren en la absorción de grasas pueden afectar la absorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E, K y betacaroteno). En estos casos se debe administrar CENTRUM® Forte dos horas después de la toma del medicamento o comidas distintas. Los medicamentos de vitaminas y minerales no son exentos de interacciones medicamentosas. Se recomienda una evaluación cuidadosa al prescribir otro medicamento a usuarios de este tipo de medicamento. Vitamina C: anticoagulantes, deferroxamina, disulfiram. Vitamina B12: antidepresivos tricíclicos, fenotiazidas, probenecid, ingesta de alcohol por más de 2 semanas, aminosalicilatos, colchicina especialmente en combinación con aminoglicósidos, antibióticos. Vitamina B6: cicloserina, etionamida, hidralazina, inmunosupresores (glucocorticoides, azatioprina, clorambucil, adrenocorticotrofina, ciclosporina, ciclofosfamida, mercaptopurina), isoniazida, penicilina, estrógenos, anticonceptivos orales, levodopa. Acido fólico: antiepilépticos, anticonceptivos orales, antituberculosos, alcohol, aminopterina, metotrexato, pirimetamina, trimetoprima, sulfonamidas. Vitamina D3: antiácidos, anticonvulsivantes, barbitúricos, primidona, calcitonina, etidronato, diuréticos tiazídicos, colestiramina, colestipol, glucocorticoides, digitálicos. Vitamina E: anticoagulantes, colestiramina, suplementos de hierro.
Conservación
Consérvese a temperatura ambiente.
Sobredosificación
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777. Hospital de Pediatría Dr. Garrahan: (011) 4943-1455.
Presentación
Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Frasco con tapa de seguridad. Para abrir el envase, presionar la tapa hacia abajo y girar.
Revisión
25-Mar-2010.

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