Prospecto CEFUROX®

Composición
Cada comprimido recubierto de 250 mg o de 500mg contiene: Cefuroxima base 250,00 mg o 500,00 mg respectivamente. Excip. c.s. Suspensión oral: Cada 5 ml Cefuroxima base 0,250 g, excip.c.s. Cada frasco ampolla de 750 mg o de 1,5 g contiene: Cefuroxima (como sal sódica): 750 mg y 1,5 g respectivamente.
Indicaciones
Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, del tracto genitourinario, de piel y tejidos blandos, tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana y prevención de la enfermedad de Lyme tardía en adultos y niños mayores 12 años. Cefurox® inyectable también para tratamiento de: bronquiectasias infectadas, absceso pulmonar e infecciones postoperatorias del tórax y otras infecciones. Se presenta para su administración parenteral y por vía oral permitiendo el uso de terapias secuenciales con el mismo antibiótico.
Dosificación
Cefurox® comprimidos y suspensión oral: Ingerir después de las comidas por 7 días (rango 5-10 días): Adultos: 250 mg dos veces/día. Infecciones de las vías urinarias: 125 mg dos veces/día; pielonefritis: 250 mg dos veces/día; gonorrea no complicada: una dosis de 1 g. Infecciones del tracto respiratorio inferior, leves o moderadas: 250 mg dos veces/día; formas más severas o neumonía: 500 mg dos veces/día. Terapia secuencial: Neumonía: 1,5 g de Cefurox® inyectable dos veces/día (IV o IM) por 48-72 horas seguido de 500 mg de Cefurox® oral dos veces/día. Niños: 125 mg dos veces/día. 2 o más años, con otitis media o con infecciones más severas, 250 mg dos veces/día hasta 500 mg/día 3 meses a 12 años: 10 mg/kg dos veces/día hasta máximo de 250 mg/día. Niños mayores de 2 años con infecciones más severas o en otitis media 15 mg/kg dos veces/día hasta máximo de 500 mg/día. Dosis de 10 mg/kg para mayoría de las infecciones. Cefurox® inyectable: Vía parenteral (IV o IM). Adultos: 750 mg tres veces/día, IM o IV. En infecciones más severas 1,5g tres veces/día IV. La frecuencia puede aumentarse a intervalos de 6 horas, dosis total diaria 3 a 6 gramos. Niños: 30 a 100 mg/kg/día en tres o cuatro dosis. 60 mg/kg/día es apropiado para la mayoría de las infecciones. Recién nacidos: 30 a 100 mg/kg/día en dos o tres dosis.
Gonorrea: una sola dosis de 1,5 g, intramuscular en dos sitios diferentes (750 mg c/u). Meningitis bacteriana: Niños: 200 a 240 mg/kg/día por vía IV en 3 o 4 dosis. Recién nacidos: 100 mg/kg/día por vía endovenosa. Adultos: 3 g por vía IV cada 8 horas. Como profilaxis en la cirugía abdominal, pélvica y ortopédica, 1,5 g por vía IV, se puede suplementar con dos dosis de 750 mg por vía intramuscular 8 y 16 horas después de la cirugía. Terapia secuencial: Neumonía: 1,5 g de cefuroxima (IV o IM) 2 veces/día por 48/72 hs seguido por 500 mg de cefuroxima axetil 2 veces/día por vía oral por 7 a 10 días. Exacerbaciones agudas para bronquitis crónica: 750 mg (IV o IM) 2 veces al día durante 48/72 horas seguido por 500 mg 2 veces al día por vía oral durante 5 a 10 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas han sido generalmente de naturaleza leve y transitoria. Las más frecuentes han sido: crecimiento desmedido de Cándida, eosinofilia, reacciones de hipersensibilidad, cefalea, mareos, diarrea, náuseas y dolor abdominal, elevación transitoria de los niveles de las enzimas hepáticas, dolor transitorio en el sitio de inyección que puede incluir tromboflebitis.
Precauciones
Cefurox® inyectable debe mantenerse a una temperatura inferior a 25°C. No mezclar en la misma jeringa con aminoglucósidos. Un aumento del color de las soluciones y suspensiones preparadas de Cefurox® inyectable puede ocurrir durante el almacenaje. Las soluciones de cefuroxima recientemente preparadas son de color amarillento. las variaciones en la intensidad de este color no indican ningún cambio, ya sea en la eficacia o seguridad del producto.
Advertencias
Puede, en general, administrarse en pacientes hipersensibles a la penicilina Cuidado especial en pacientes que han experimentado una reacción anafiláctica a penicilina. En altas dosis administrar con precaución en pacientes que reciben diuréticos como furosemida y aminoglucósidos. Monitorear la función renal en estos pacientes, en ancianos, y en aquellos con alteraciones renales pre-existentes. Como con otros antibióticos, el uso de Cefurox oral puede ocasionar mayor crecimiento de Cándida, también un sobrecrecimiento de otros organismos. Puede ocurrir Colitis pseudomembranosa. Para la determinación en plasma/sangre de glucosa en pacientes que reciben cefuroxima axetil es recomendable el método de la glucosa oxidasa o el de la hexoquinasa. Cefurox® suspensión oral contiene sacarosa, advertir a los pacientes diabéticos. Contiene aspartame: utilizar con precaución en pacientes con fenilcetonuria.
Presentación
Cefurox® 750 mg: 1 frasco-ampolla. Cefurox® 1,5 g: 1 frasco-ampolla. Cefurox® suspensión oral: Envases con 50 ml con jeringa dosificadora de 5 ml. Cefurox® 250 mg: Envases con 14 comprimidos recubiertos. Cefurox® 500 mg: Envases con 8 y 14 comprimidos recubiertos.
Nota
Información abreviada. Para obtener información completa para prescribir, solicitarla a la Dirección Médica de Laboratorios Phoenix S.A.I.C.F. Calle (R202) Gral. Juan Gregorio Lemos 2809 (B1613AUE) Los Polvorines - Pcia. de Buenos Aires. Tel.: 4489-8526 - Fax: 4489-8521. Este material está destinado exclusivamente para uso de los médicos/profesionales de la salud. Ante la eventualidad de un evento adverso que involucre a un producto de Laboratorios Phoenix, por favor tenga a bien reportarlo a farmacovigilancia@phoenix.com.ar.
Revisión
Cefurox Inyectable: Agosto 2007 - Disp. N°: 5.004. Cefurox suspensión oral: Setiembre 2007 - Disp. N° 5.459. Cefurox comprimidos: Agosto 2007- Disp. N° 4.676.

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