Prospecto CEENU®

Composición
Cada cápsula de 10 mg contiene: Lomustina 10 mg. Cada cápsula de 40 mg contiene: Lomustina 40 mg. Cada cápsula de 100 mg contiene: Lomustina 100 mg.
Indicaciones
Ceenu® ha demostrado ser de utilidad como agente único sumado a otras modalidades terapéuticas o como tratamiento combinado con otros agentes quimioterápicos aprobados para: tumores cerebrales, tanto primarios como metastásicos, en pacientes que ya hubieran sido sometidos a cirugía y/o radioterapia apropiadas. Enfermedad de Hodgkin, tratamiento secundario en combinación con otras drogas apropiadas en pacientes que hubieran sufrido una recaída durante el tratamiento primario o que no lograran responder al tratamiento primario.
Dosificación
La dosis recomendada de Ceenu® para pacientes adultos y pediátricos como agente único en pacientes no tratados anteriormente es de 130 mg/m2 como única dosis por vía oral cada 6 semanas. Ejemplo: un paciente de 1.51m2 recibirá un total de aproximadamente 200 mg (1.51m2 x 130 mg/m2 = 196.3 mg). Para facilitar el ajuste de la dosis, las cápsulas se presentan de 3 concentraciones (10 mg, 40 mg y 100 mg). En pacientes con compromiso de la función de la médula ósea, la dosis deberá reducirse a 100 mg/m2 cada 6 semanas. Cuando Ceenu® se utilice en combinación con otros agentes mielosupresores, las dosis deberán ajustarse. Las dosis posteriores a la dosis inicial deberán ajustarse en función de la respuesta hematológica del paciente a la dosis anterior. No deberá repetirse un nuevo ciclo de Ceenu® hasta tanto los elementos de la sangre hayan recuperado niveles aceptables (plaquetas por encima de 100000/mm3; leucocitos por encima de 4000/mm3), lo cual habitualmente se produce al cabo de 6 semanas. Deberá haber un número adecuado de neutrófilos en un extendido de sangre periférica. Se deberán realizar recuentos sanguíneos en forma semanal y el tratamiento no podrá reiterarse antes de las 6 semanas ya que la toxicidad hematológica es de carácter tardío y acumulativo.
Presentación
Envase conteniendo 6 cápsulas (2 de 10 mg, 2 de 40 mg y 2 de 100 mg).
Nota
Información adicional a disposición de los señores médicos.

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