CARVEDIL - Precauciones

La administración del medicamento durante el embarazo deberá ser considerada únicamente si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo para el feto. Carvedilol y sus metabolitos son excretados por la leche materna durante la lactancia. La eficacia y seguridad en niños aún no han sido establecidas. El medicamento puede afectar el estado de alerta, dificultando el manejo y la operación de máquinas, principalmente al iniciar el tratamiento y si se asocia con alcohol. Interacciones medicamentosas: si se administra carvedilol junto con los fármacos que se describen a continuación, deberán tenerse en cuenta las siguientes interacciones: antihipertensivos: potenciación del efecto de los antihipertensivos. Reserpina, guanetidina, metildopa, clonidina o guanfacina: el tratamiento simultáneo puede potenciar la acción hipotensora y el efecto sobre la frecuencia cardíaca. Rifampicina: reducción de la disponibilidad sistémica del carvedilol y disminución de su efecto hipotensor. Ciclosporina: carvedilol puede incrementar la concentración plasmática media de la ciclosporina. Clonidina: la supresión del tratamiento con clonidina debe ser gradual después de la suspensión del tratamiento con carvedilol. Nifedipina: la administración concomitante de nifedipina y carvedilol puede ocasionar un brusco descenso de la presión arterial. Agentes bloqueantes de los canales de calcio (verapamilo, diltiazem u otros fármacos antiarrítmicos): cuando se administren junto con carvedilol, se aconseja el monitoreo de la presión arterial y el control ECG, ante el riesgo de hipotensión, bradicardia o alteraciones del ritmo cardíaco. Evitar la administración intravenosa de antagonistas del calcio y fármacos antiarrítmicos simultáneamente con carvedilol. Digoxina: carvedilol puede elevar las concentraciones plasmáticas de la digoxina. Insulina y/o hipoglucemiantes orales: los efectos de la insulina y de los hipoglucemiantes orales pueden ser potenciados. Tranquilizantes (barbitúricos, fenotiacinas), antidepresivos tricíclicos, vasodilatadores y alcohol: pueden potenciar la acción hipotensora del carvedilol. Anestésicos: carvedilol puede potenciar los efectos cardíacos de los anestésicos, especialmente el inotropismo negativo. Si un paciente debe ser sometido a una anestesia deberá informar al facultativo acerca del tratamiento con carvedilol. Carcinogénesis, mutagénesis, trastornos de la fertilidad: en los estudios de carcinogénesis realizados en ratas y ratones administrando dosis de hasta 75 mg/kg/día y 200 mg/kg/día, respectivamente (150 a 400 veces la dosis humana), no se han evidenciado efectos tóxicos, carcinogénicos ni mutagénicos. Embarazo: categoría C. Hasta el presente no se han realizado suficientes estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, sólo se podrá administrar el medicamento durante el embarazo, si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo para el feto. Lactancia: carvedilol es excretado en la leche materna. En consecuencia, si se considera necesario el tratamiento con este fármaco deberán instituirse métodos alternativos de alimentación infantil. Uso pediátrico: hasta el presente no se establecieron niveles de seguridad y eficacia del uso de carvedilol en pacientes menores de 18 años.