Prospecto BLOKIUM

Composición
Comprimidos 50mg: cada comprimido recubierto contiene: diclofenac 50mg. Excipientes c.s. Comprimidos 75mg: cada comprimido recubiertos contiene: diclofenac sódico 75mg. Excipientes c.s. Comprimidos 100mg: cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: diclofenac sódico 100mg. Excipientes c.s. Inyectable: cada ampolla de 3ml contiene: diclofenac sódico 75mg. Excipientes c.s.
Indicaciones
Reumatismos inflamatorios y degenerativos: artritis reumatoidea, artrosis, espondilitis anquilosante, artropatía gotosa. Reumatismo extraarticular y afecciones periarticulares como bursitis, tendinitis, sinovitis o tenosinovitis, periartritis escapulohumeral. Procesos inflamatorios musculoesqueléticos agudos. Dolor postraumático y posquirúrgico. Afecciones dolorosas o inflamatorias ginecológicas como dismenorrea primaria, anexitis, etc. Procesos inflamatorios otorrinolaringológicos (faringoamigdalitis, otitis, etc.) y dentarios.
Dosificación
BLOKIUM 50: dosis habitual: 1 comprimido 2 a 3 veces por día, de acuerdo con el criterio médico. Los comprimidos deberán ingerirse enteros con líquidos. BLOKIUM 75: dosis habitual: 1 a 2 comprimidos por día de acuerdo con el criterio médico. En caso de mediana severidad es suficiente la administración de un comprimido por día. Si la intensidad de los síntomas fuera mayor por la noche o por la mañana temprano se recomienda la administración de BLOKIUM 75 por la noche. Los comprimidos deberán ingerirse enteros, con líquidos preferentemente antes de las comidas. Debido a la elevada dosificación no está indicado en niños. BLOKIUM 100: dosis habitual: 1 comprimido recubierto de acción prolongada por día. Los comprimidos deben ingerirse enteros con líquidos y con las comidas. No es adecuado para el uso pediátrico. BLOKIUM Inyectable. Adultos: las ampollas no deberán administrarse durante más de dos días seguidos; en caso necesario se deberá proseguir con BLOKIUM comprimidos. Inyección intramuscular: la dosificación habitual es de una ampolla de 75mg por vía intraglútea profunda. Sólo excepcionalmente pueden administrarse 2 inyecciones diarias con un intervalo entre ambas de varias horas y cambiando de nalga. También se puede combinar una ampolla de 75mg con BLOKIUM comprimidos hasta una dosis máxima de 150mg por día. Infusión intravenosa: BLOKIUM ampollas no debe administrarse como inyección intravenosa en bolo. Previo a su infusión endovenosa la ampolla debe diluirse con solución salina al 0,9% o glucosada al 5% amortiguada con bicarbonato de sodio según instrucciones. Para el tratamiento del dolor posoperatorio moderado o intenso, se infundirán 75mg de manera continua en un período de 30 minutos a 2 horas. En caso de ser necesario se puede repetir el tratamiento al cabo de unas horas, pero sin superar la dosis máxima de 150mg en 24 horas. Para la prevención del dolor posoperatorio se infundirá luego de la intervención quirúrgica una dosis de carga de 25 a 50mg durante un período de 15 minutos a 1 hora, seguido de una infusión continua de 5mg por hora hasta una dosis máxima de 150mg. Instrucciones para su uso: según la duración prevista para la infusión, mezclar 100 a 500ml de solución salina isotónica (solución de cloruro sódico al 0,9%) o solución glucosada al 5% con una solución inyectable de bicarbonato de sodio (0,5ml de solución al 8,4% o 1ml de solución al 4,2% o un volumen correspondiente de una solución diferente); añadir a esta solución el contenido de una ampolla de BLOKIUM. Si la solución preparada presenta precipitados o cristales, no se utilizará para infusión. Sólo debe emplearse una solución clara. Las infusiones intravenosas deben emplearse inmediatamente luego de prepararlas; no deben conservarse las soluciones para infundir. Niños: no se recomienda el empleo de BLOKIUM ampollas en niños. Incompatibilidades: como norma general, la solución para inyectar no debería mezclarse con otras soluciones inyectables. Las soluciones para infusión de cloruro de sodio al 0,9% o glucosada al 5% que no estén taponadas con bicarbonato sódico corren riesgo de sobresaturación con probable formación de cristales y precipitados.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa. Gastritis aguda o úlcera gastroduodenal. Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides BLOKIUM está contraindicado en asmáticos que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda por la administración de ácido acetilsalicílico y otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas.
Embarazo y lactancia
No debe prescribirse durante el embarazo, salvo por razones imperiosas, y especialmente durante el último trimestre de gestación (ya que puede inhibir las contracciones uterinas y provocar cierre precoz del conducto arterioso). BLOKIUM se elimina en cantidades exiguas en la leche materna, por lo que en caso de amamantamiento durante su administración no es de esperar efectos indeseables en el lactante. Uso pediátrico: debido a la elevada dosificación, BLOKIUM 75 y BLOKIUM 100 no están indicados en niños.
Presentación
BLOKIUM 50: env. con 15 y 30 comp. rec. BLOKIUM 75: env. con 15 y 30 comp. rec. BLOKIUM 100: env. con 15 comp. rec. BLOKIUM Inyectable: env. con 3 y 5 amp.

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