BLACOR® - Reacciones adversas

La única reacción adversa local reportada por estar posible o probablemente relacionada con el tratamiento con Betametasona durante estudios clínicos controlados fue picazón. Ocurrió en el 0,4% de los 242 pacientes o sujetos involucrados en los estudios. Las reacciones adversas reportadas por estar posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con Betametasona durante un estudio clínico con pacientes pediátricos incluyen signos de atrofia cutánea (telangiectasia, cambios en la pigmentación, y piel sin brillo). La atrofia cutánea ocurrió en 7 de 67(10%) pacientes entre los grupos de todas las edades desde los 3 meses hasta los 12 años de edad. Las siguientes reacciones adversas locales son reportadas con poca frecuencia cuando se usan corticoesteroides tópicos. Estas reacciones son las siguientes: dermatitis, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria. La absorción sistémica de los corticoesteroides tópicos puede producir la supresión reversible del eje hipotalámico-pituitario-adrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.