Prospecto BICNU

Composición
Cada frasco-ampolla contiene: Carmustina 100 mg. Cada ampolla disolvente contiene: Alcohol Absoluto 3 ml.
Indicaciones
Tratamiento paliativo como agente único o combinado con otros agentes quimioterápicos en: tumores cerebrales: glioblastoma, glioma del tronco cerebral, meduloblastoma, astrocitoma, ependimoma y tumores cerebrales metastásicos; mielomas múltiples: en combinación con prednisona; enfermedad de Hodgkin: como tratamiento secundario en combinación con otras drogas aprobadas para pacientes que recaen mientras están siendo tratados con tratamiento primario o que no responden al tratamiento primario; linfomas del tipo no Hodgkin: como tratamiento secundario en combinación con otras drogas aprobadas para pacientes que recaen mientras son tratados con la terapia primaria o que no responden al tratamiento primario.
Dosificación
La dosis recomendada de Bicnu® como agente único en pacientes no tratados previamente es de 150 a 200 mg/m2 por vía intravenosa cada 6 semanas. Dicha dosis puede administrarse como dosis única o dividida en inyecciones diarias; por ejemplo: 75 a 100 mg/m2 en 2 días sucesivos. Cuando se utiliza Bicnu® en combinación con otras drogas mielosupresoras o en pacientes con depresión de la médula ósea, la dosis deberá ajustarse en forma adecuada. No se debe repetir la administración de Bicnu® hasta que los componentes sanguíneos hayan retornado a niveles aceptables (plaquetas > 100000 células/mm3; leucocitos > 4000 células/mm3); esto generalmente se produce en un plazo de 6 semanas. Deberá haber un número adecuado de neutrófilos en un extendido de sangre periférica. Se deben realizar análisis de sangre en forma semanal y no se deberá repetir el tratamiento antes de las 6 semanas debido a que la toxicidad hematológica es de carácter tardío y acumulativo. Las dosis posteriores deberán ajustarse según la respuesta hematológica del paciente a la dosis previa.
Presentación
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 100 mg de carmustina y 1 frasco-ampolla con 3 ml de diluyente estéril.
Nota
Información adicional a disposición de los señores médicos.

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