Prospecto BEROTEC

Composición
Cada 100 ml de solución contiene: Bromhidrato de Fenoterol 500 mg. Excipientes c.s.p. 100 ml.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de las crisis asmáticas y otras enfermedades con obstrucción reversible de la vía aérea, como por ejemplo la bronquitis crónica obstructiva. Se deberá considerar tratamiento concomitante con terapia antiinflamatoria inhalada para los pacientes con crisis asmáticas y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sensible a corticoides. Profilaxis del asma inducido por ejercicio.
Dosificación
20 gotas = 1 ml = 5 mg. 1 gota = 250 mcg de fenoterol bromhidrato. La dosis individual depende del nebulizador utilizado y debe ser determinada por el médico en función de la edad y del grado e intensidad de la enfermedad. Las dosis recomendadas podrán aumentarse o reducirse según la respuesta individual y siempre bajo control médico. Salvo otra indicación del médico: Uso Oral: Como tratamiento sintomático de episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de la vía aérea, ej. bronquitis obstructiva crónica, si la inhalación de una dosis apropiada y la formulación no es una opción. Adultos (incluyendo ancianos) y adolescentes mayores de 12 años: 0,5 - 1 mL (10 -20 gotas = 2,5 - 5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día. Niños de 6 - 12 años (alrededor de 22 - 36 kg de peso corporal): 0,5 mL (10 gotas = 2,5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día. Niños de 1 - 6 años (alrededor de 10 - 22 kg de peso corporal): 0,25 - 0,5 mL (5 - 10 gotas = 1,25 - 2,5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día. Niños hasta 1 año (menos de 10 kg de peso corporal): 0,15 - 0,35 mL (3 - 7 gotas = 0,75 - 1,75 mg de bromhidrato de fenoterol) 2 - 3 veces al día. Las gotas de BEROTEC deben tomarse de preferencia antes de las comidas. Uso inhalatorio: Como tratamiento sintomático de episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de la vía aérea, ej. bronquitis obstructiva crónica y profilaxis del asma inducido por ejercicio. Adultos (incluyendo ancianos) y niños mayores de 12 años: A) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas. 0,1 ml (2 gotas= 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, por ej. para la mayoría de los casos en tratamientos en hospital, se pueden requerir dosis más altas, de hasta 0,25 ml (5 gotas = 1,25 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0,4 ml como dosis diaria total (8 gotas = 2 mg bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica. B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio. 0,1 ml (2 gotas= 0,5 mg bromhidrato de fenoterol) previo al ejercicio. Niños de 6 a 12 años (22 a 36 Kg): A) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas. 0,05 - 0,1 ml (1-2 gotas= 0,25 - 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, se pueden requerir dosis más altas, de hasta 0,2 ml (4 gotas = 1 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0,3 ml (6 gotas = 1,5 mg de bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica. B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio. 0,1 ml (2 gotas= 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) previo al ejercicio. Niños menores de 6 años (por debajo de 22 Kg): Hay una limitada información en este grupo etario, se recomiendan las siguientes dosis, las que deben ser administradas bajo estricta supervisión médica: Aproximadamente 50 mcg/kg/dosis, pero no más de 0.1 ml (2 gotas) por dosis hasta 3 veces por día. Administración: El tratamiento inhalado debería comenzar con la dosis más baja recomendada. La dosis recomendada debe ser diluida con solución fisiológica hasta un volumen final de 3 - 4 ml y nebulizada e inhalada hasta que la solución se haya consumido. No se recomienda diluir Berotec solución 0,5 % con agua destilada. La solución a nebulizar debe ser diluida antes de cada aplicación; los restos de la solución diluida deben desecharse. La dosificación puede depender del modo de inhalación y de las características del nebulizador utilizado. Berotec solución 0.5% puede ser administrado a través de los diferentes sistemas nebulizadores comercialmente disponibles. Cuando se la utiliza con una fuente de oxígeno, se recomienda hacerlo a un flujo de 6 a 8 litros por minuto de oxígeno.La duración de inhalación puede ser controlada por el volumen de dilución. El período mínimo de tiempo que debe existir entre dos nebulizaciones es de 4 horas. Si el tratamiento no produce los resultados esperados deberá consultarse al médico para fijar un nuevo plan de tratamiento. El tratamiento oral de BEROTEC solución se recomienda sea administrado preferentemente antes de las comidas.
Presentación
Envases conteniendo 20 ml.
Nota
Para acceso a la información de prescripción médica completa consulte el último prospecto aprobado. Por cualquier consulta puede contactarse con Boehringer Ingelheim al teléfono (011)-4704-8333.

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