BERLOFEN® - Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentemente informadas post-cirugía de cataratas fueron: sensación anormal en el ojo, hiperemia conjuntival, irritación ocular (incluyendo quemazón/ pinchazos), dolor ocular, prurito ocular, enrojecimiento ocular, cefalea e iritis. Estos efectos adversos fueron reportados por el 2 - 7% de los pacientes. Práctica Clínica (experiencia clínica post comercialización): Los siguientes efectos adversos fueron identificados tras el uso de Bromfenac solución oftálmica desde el inicio de su comercialización. Dado que fueron reportados en forma voluntaria por un número desconocido de pacientes, no puede estimarse su frecuencia. Los efectos, seleccionados debido a su gravedad, frecuencia de reporte, posible conexión causal con el uso tópico oftálmico de Bromfenac, o a la combinación de estos factores, incluyen erosión corneal, perforación y adelgazamiento de la córnea, y disrupción epitelial (Ver Advertencias).