AZATIOPRINA RONTAG - Advertencias

Severa leucopenia, trombocitopenia, anemia macrocítica y/o pancitopenia pueden ocurrir en pacientes bajo tratamiento con AZATIOPRINA RONTAG. Depresión severa de la médula ósea también se ha descrito. Los pacientes que presentan actividad disminuida o ausente de tiopurina-metil-transferasa, tienen un riesgo mayor de desarrollar mielotoxicidad. La toxicidad hematológica es dosis-dependiente y puede ser más severa en pacientes con transplante renal cuyo homotransplante se encuentra en proceso de rechazo. Los pacientes bajo tratamiento con AZATIOPRINA RONTAG deben ser monitorizados semanalmente durante el primer mes mediante hemogramas completos con plaquetas y cada 15 días durante el segundo y tercer mes de tratamiento. Posteriormente el control será mensual o con mayor frecuencia si la dosis es modificada. Una supresión hematológica retardada puede ocurrir y será necesario una reducción en la dosis o la suspensión temporaria de la droga, si se constata un recuento de leucocitos bajo o cualquier evidencia de depresión de la médula ósea. La leucopenia no se correlaciona con el efecto terapéutico y en consecuencia la dosis no debe ser incrementada intencionalmente para disminuir los recuentos de glóbulos blancos. Los procesos infecciosos severos son frecuentes en pacientes que reciben inmunosupresión crónica, en especial los que reciben transplante de órganos. Infecciones por hongos, virus, bacterias o protozoarios pueden ser fatales y deben ser tratadas vigorosamente. En estos casos la reducción de la dosis de Azatioprina y/o el uso de otras drogas debe ser considerada. AZATIOPRINA RONTAG es mutagénica en animales y humanos, carcinogénica en animales y puede incrementar en los pacientes el riesgo de desarrollar cáncer. Los pacientes bajo transplante renal que reciben Azatioprina deberán ser informados sobre el riesgo incrementado de neoplasias, en especial cáncer de piel o linfomas. La relación riesgo-beneficio debe ser considerada cuando se utiliza Azatioprina y existen los siguientes problemas médicos: exposición reciente a Varicela, Herpes Zoster (se corre el riesgo de enfermedad severa generalizada), Gota (debido a la interacción con el Allopurinol), insuficiencia hepática, infección, pancreatitis, insuficiencia renal (el riesgo de toxicidad hematológica está incrementado, en pacientes con deterioro de la función renal), deficiencia severa de la xantina oxidasa (el metabolismo reducido puede incrementar la actividad y la toxicidad de la Azatioprina). Este medicamento debe ser usado con precaución en aquellos pacientes que han recibido previamente terapia con drogas citostáticas y/o radioterapia.