ASODOCEL® - Interacciones

No han sido realizados estudios formales clínicos para evaluar interacciones de Docetaxel con otros medicamentos. El metabolismo de Docetaxel puede ser modificado mediante la administración concomitante de medicaciones que inhiban e induzcan o sean metabolizadas por el citrocomo P450 como ciclosporina, terfenadina, ketoconazol, eritromicina. Cuando una paciente está tratada con Docetaxel se debe tener cautela con estas medicaciones. Carcinogénesis, mutagénesis, trastornos de la fertilidad: El potencial carcinogénico de Docetaxel no ha sido determinado. Docetaxel ha demostrado ser clastogénico en la prueba de aberración cromosómica in vitro en células CHO - K1 y en la prueba de micronúcleo in vivo en el ratón, pero no indujo mutagenicidad del test Ames, en los ensayos CHO/HGPRT de mutación de gen. Embarazo: Docetaxel puede producir daño fetal cuando es administrado a mujeres embarazadas. Los estudios realizados tanto en ratas como en conejos en dosis iguales a o mayores a 0,3 y 0,03 mg/kg/día, respectivamente (alrededor de 1/50 y 2 1/300 la dosis humana diaria máxima recomendada sobre base mg/m2) administrada durante el período de organogénesis, han demostrado que es embriotóxico y fetotóxico (caracterizado por mortalidad intrauterina, aumento de resorción, peso fetal reducido y demora de la osificación fetal). Las dosis indicadas produjeron toxicidad materna. No hay estudios adecuados y bien controlados sobre Docetaxel en mujeres embarazadas. Si es usado durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras recibe esta droga, la paciente debe ser evaluada con respecto al potencial riesgo de pérdida del embarazo. Las mujeres en edad fértil deben ser aconsejadas para que eviten quedar embarazadas durante la terapia con Docetaxel. Madres lactantes: Se desconoce si Docetaxel es excretado en leche humana. Debido a que muchas drogas son excretadas en leche humana, y debido al potencial de severas reacciones adversas por Docetaxel en infantes lactantes, las madres debieran discontinuar el amamantamiento previo a la toma de la droga. Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y efectividad de Docetaxel en pacientes pediátricos.