ASODOCEL® - Dosificación

Para el tratamiento de pacientes con carcinoma mamario avanzado o metastásico, después de la progresión del tumor durante el tratamiento con antraciclina o en la recidiva con terapia adyuvante con base de antraciclina, la dosis de Docetaxel es de 60 - 100 mg/m2 por vía intravenosa durante 1 hora, cada tres semanas. Todas las pacientes durante 5 días antes del tratamiento deben ser premedicadas con corticoides orales (dexametasona 16 mg/día, 8 mg c/12 horas). Las pacientes medicadas con 100 mg/m2 que presentan neutropenia febril con 3 menos de 500 células/mm3 durante más de una semana, reacciones cutáneas severas o neuropatía periférica se les debe regular la dosis de 100 mg/m2 a 75 mg/m2. Si persisten las manifestaciones la dosis debe ser reducida a 55 mg/m2 o discontinuar el tratamiento. En los casos en que las pacientes estén medicadas con dosis menores de 75 mg/m2 y no presenten alteraciones de hipersensibilidad o neutropenia se les puede aumentar las dosis. Pacientes con insuficiencia hepática: Cuando se compruebe bilirrubina, transaminasas y fosfatasas alcalinas por arriba de lo normal no se les debe indicar Docetaxel. Niñas: No se ha estudiado la seguridad y eficacia en niñas menores de 16 años. Ancianas: No debe ajustarse la dosis. Preparación de la solución: Como con todos los compuestos antineoplásicos, se debe usar cautela en su manipulación. Deben usarse guantes. Si existiera contacto con la piel, ésta debe ser lavada de inmediato. Docetaxel concentrado para inyección tiene que ser diluido antes de su preparación. Docetaxel concentrado para inyección y los frascos ampollas presentan un exceso de contenido. Preparación de la solución premezclada: 1. Sacar los frascos ampollas necesarios a utilizar de Docetaxel concentrado para inyección y diluyente de la heladera. Dejar reposar a temperatura ambiente durante 5 minutos. 2.Introducir asépticamente todo el contenido del frasco ampolla de diluyente dentro del frasco ampolla de Docetaxel. 3. La solución formada tiene las siguientes características.

Con ésta se obtiene una concentración de Docetaxel de 10 mg/ml. 4. La solución premezclada Docetaxel 10 mg/ml debe ser clara; no obstante puede haber algo de espuma en la parte sobrenadante debido al Polisorbato 80. Dejar reposar para que la espuma se disipe; no es necesario que toda la espuma desaparezca. Preparación de la solución para infusión: 1. Extraer asépticamente la cantidad necesaria de Docetaxel 10 mg/ml de la solución premezclada e inyectar el volumen requerido en bolsa de infusión o frasco de 250 ml de una solución de dextrosa al 5 % o cloruro de sodio al 0,9 % con lo que se obtiene una solución final de 0,3 a 0,9 mg/ml. Si la dosis a utilizar es mayor de 240 mg utilizar mayor cantidad de volumen de manera que la solución obtenida no sea mayor de 0,9 mg /ml de Docetaxel. 2. Mezclar rotando el frasco con la solución. 3. Si la solución premezclada para inyección o la solución para infusión no es clara o aparecen precipitaciones la solución debe ser descartada. La solución para infusión debe ser inyectada IV en un lapso no menor de 1 hora. No se recomienda el contacto del concentrado no diluido con equipos o dispositivos de PVC plastificado a fines de reducir al mínimo la exposición del paciente al plastificador DEHP (di - 2 etilexil ftalato), que puede ser liberado de las bolsas y conjuntos de PVC para infusión. La solución diluida de Docetaxel debe ser almacenada en frascos de vidrio, polipropileno o bolsas plásticas (polipropileno, polyolefin) administradas a través de conjuntos revestidos de polietileno. Estabilidad: Los frascos de Docetaxel son estables en heladera entre 2° y 8°C, protegidos de la luz brillante hasta la fecha de vencimiento; el congelamiento no afecta al producto.