ASODOCEL® - Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. No indicar en pacientes con menos de 1500 neutrófilos/mm3. Embarazo: la inocuidad de docetaxel no ha sido establecida en la mujer encinta. Docetaxel se ha revelado embriotóxico y fetotóxico en el conejo y la rata y ha revelado reducir la fertilidad en la rata. Al igual que otros agentes citotóxicos, docetaxel puede acarrear daños fetales cuando es administrado a la mujer embarazada. En consecuencia, docetaxel no debe ser administrado a la mujer embarazada. Las mujeres en edad fértil que reciben docetaxel deben evitar todo embarazo e informar de inmediato al médico si acaban de quedar embarazadas. Lactancia: docetaxel es una sustancia lipófila, pero el pasaje de docetaxel a la leche materna no es conocido. En consecuencia, dados los riesgos de efectos indeseables en el lactante, se debe discontinuar la lactancia durante el tratamiento con docetaxel. Pacientes con insuficiencia hepática: en los pacientes tratados con 100 mg/m2 de docetaxel y que presentan transaminasas (TALA y/o TASA) superiores a 1,5 veces la NSL así como fosfatasas alcalinas superiores a 2,5 veces la NSL se encuentra aumentado el riesgo de desarrollo de efectos indeseables, tales como muertes por intoxicación (incluyendo septicemias y hemorragias gastrointestinales que pueden ser fatales), neutropenias febriles, infecciones, trombocitopenias, estomatitis y astenia. En consecuencia, la dosis recomendada de docetaxel en los pacientes con un balance elevado de la función hepática (HFB) es de 75 mg/m2 y un balance completo de la función hepática (HFB) debe ser hecho al inicio del tratamiento y antes de cada cura. En los pacientes con una bilirrubinemia superior a NSL y/o TALA y TASA 3,5 veces superiores a la NSL con fosfatasas alcalinas superiores a 6 veces la de NSL, no se puede recomendar ninguna reducción de dosis, no debiendo administrarse docetaxel salvo cuando está estrictamente indicado.