ASODOCEL® - Advertencias

Administrar por personal médico especializado en el uso de medicación oncológica y evaluar las posibles complicaciones con los medios de diagnóstico adecuados. Las incidencias de alteraciones graves están aumentadas en pacientes medicadas con dosis altas e insuficiencia hepática. Docetaxel no debiera ser administrado a pacientes con bilirrubina elevada o a pacientes con SGOT y/o SGPT superior a 1.5 veces por arriba de las cifras normales con fosfatasa alcalina superior a 2.5 x cifras normales. Estas pacientes presentan un incremento de riesgo de desarrollo de neutropenia grado 4, neutropenia febril, infecciones, severa trombocitopenia, estomatitis, toxicidad de piel y muerte tóxica. Pacientes con aumentos aislados de transaminasas superiores a 1.5 arriba de las cifras normales también presentaron una mayor proporción de neutropenia febril grado 4, pero no tuvieron un aumento de incidencia de muerte tóxica. En estos casos deben evaluarse las cifras de SGOT, SGPT y F.A. En pacientes con recuentos de neutrófilos inferiores a 1500 células/mm3 no debe indicarse terapia con Docetaxel. Se deben realizar frecuentes recuentos de células sanguíneas en todas las pacientes que reciben DOCETAXEL a los fines de evitar una neutropenia severa. En un 0,9 % de pacientes pueden producirse reacciones de hipersensibilidad consistentes en hipotensión y broncospasmo a pesar de la premedicación con Dexametasona. En un 6% de pacientes a pesar de la preindicación con Dexametasona se presentó una severa depleción de líquidos.