ARTERIOSAN COMPUESTO - Reacciones adversas

Relacionadas con Amlodipina: La amlodipina es bien tolerada. En los estudios clínicos controlados con placebo que involucraron pacientes con hipertensión o angina, los efectos secundarios más comúnmente observados fueron rubor, fatiga, edema de miembros inferiores, somnolencia, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, palpitaciones. Cardiovasculares: Frecuentes: Edema de miembros inferiores. Ocasionales: palpitaciones. Raras: angina, bradicardia, hipotensión ortostática. SNC: ocasionalmente: cefaleas, rubefacción, mareos. Rara vez: fatiga, náuseas. Relacionadas a Losartán: Losartán es, generalmente, bien tolerado. Las reacciones adversas no son dosis-dependiente. Aparato digestivo: Ocasionalmente: diarrea, dispepsia. Rara vez: anorexia, constipación, sequedad bucal. Sistema musculoesquelético: Ocasionalmente: calambres musculares, mialgias, dolor lumbar, dolor en miembros inferiores. Rara vez: artralgias. SNC: Ocasionalmente: mareos, insomnio. Rara vez: ansiedad, confusión, depresión, ataxia, trastornos del sueño, migraña, parestesias, disgeusia. Aparato respiratorio: Ocasionalmente: tos (3,4%) congestión nasal, infecciones del tracto respiratorio superior. Rara vez: disnea, bronquitis, epistaxis, rinitis. Piel: Rara vez: alopecia, dermatitis, equimosis, eritema. Rara vez reacciones de hipersensiblidad que en un caso se manifestó con hemólisis y dermatitis descamativa de las palmas. Cardiovasculares: Rara vez: angina de pecho, bloqueo A-V de segundo grado, palpitaciones, taquicardia, bradicardia sinusal. Medio interno: Ocasionalmente hiperkalemia. La asociación de amlodipina-losartán fue evaluada post comercialización en dos ensayos clínicos multicéntricos que evidenciaron que la frecuencia de efectos adversos fue muy baja y el edema de miembros inferiores fue cuatro veces menor que en el grupo tratado solamente con amlodipina. La combinación a dosis fijas no produjo cambios en el metabolismo a mediano o a largo plazo. Otro estudio clínico post marketing reveló que el efecto adverso más frecuentemente presentado fue edema de los pies: 5,08 % y edema de los tobillos: 1,98 %.