ARAVA® - Interacciones

Podría haber incremento de efectos colaterales en caso de uso reciente o concomitante de sustancias hepatotóxicas, hematotóxicas o inmunosupresoras. Esto también debe considerarse cuando después del tratamiento con leflunomida se administran tales sustancias sin período de depuración. Aunque en general no es necesario un período de espera cuando se pasa a metotrexato, controlar de cerca las enzimas hepáticas en la fase inicial posterior al cambio de droga. No se observó interacción farmacocinética entre leflunomida (10 a 20mg por día) y metotrexato (10 a 25mg por semana). Un estudio in vivo con cimetidina (inhibidor no específico del citocromo P450) demostró ausencia de interacción significativa. Podría ser necesario considerar la potencialidad de que los niveles de leflunomida continúen subiendo con dosis múltiples si los pacientes deben recibir tanto leflunomida como rifampicina. Hubo casos de incremento del tiempo de protrombina cuando se co-administraron leflunomida y warfarina. La administración de colestiramina o carbón activado conduce a la disminución rápida y significativa de los niveles plasmáticos del A771726. No se recomienda la vacunación con gérmenes vivos. Tener en cuenta la prolongada vida media cuando se analice la administración de vacunas con gérmenes vivos después de suspender el tratamiento con leflunomida. Estudios in vivo mostraron ausencia de interacción significativa entre leflunomida y los anticonceptivos trifásicos orales. Interferencia con análisis de laboratorio: ver Reacciones adversas. Embarazo: no administrar. Indicar a las pacientes que ante la demora de la menstruación o cualquier otra señal que permita sospechar embarazo deben informar inmediatamente al médico. Es posible que la disminución rápida del nivel sanguíneo del metabolito activo -según el procedimiento de eliminación que se describe más abajo- a la primera demora de la menstruación podría hacer decrecer el riesgo debido a leflunomida para el feto. No prescribir a mujeres con capacidad reproductiva que no usen métodos anticonceptivos confiables durante y después del tratamiento (deben continuarlos mientras que los niveles plasmáticos del A771726 estén por sobre 0,02mg/l). Descartar embarazo antes de iniciar el tratamiento. El A771726 puede causar daño fetal en humanos. En caso de estar recibiendo leflunomida y planear un embarazo, se recomienda realizar alguno de los siguientes procedimientos de depuración: después de detener el tratamiento con leflunomida, administrar 8g de colestiramina 3 veces por día durante un período de 11 días; después de detener el tratamiento con leflunomida, administrar 50g de carbón activado 4 veces por día, durante un período de 11 días. Los 11 días referidos no necesitan ser consecutivos, a menos que se requiera bajar rápidamente el nivel plasmático del A771726. Independientemente del método de depuración, se debe verificar que el nivel plasmático del A771726 sea inferior a 0,02mg/l en dos análisis a realizar con un intervalo de al menos 14 días entre uno y otro. Según la información disponible, niveles del metabolito activo inferiores a 0,02mg/l (0,02mg/ml) en plasma humano tendrían riesgo mínimo. Si no se realiza el procedimiento de depuración de la droga, podría llevar hasta 2 años alcanzar niveles de A771726 inferiores a 0,02mg/l (dependiendo de la variación individual). También después de tal período de espera, se debe verificar que los niveles de A771726 sean inferiores a 0,02mg/l por dos análisis a realizar con 14 días de intervalo entre uno y otro. Si la observancia de un período de espera de aproximadamente 2 años manteniendo métodos de anticoncepción confiable se considera poco viable, es aconsejable instituir un procedimiento de depuración a manera de profilaxis. No se puede garantizar que el uso de anticonceptivos orales provea de anticoncepción confiable durante el período de realización de los procesos de depuración con colestiramina o carbón activado (se recomienda el uso de métodos anticonceptivos alternativos). Lactancia: no administrar.