ALERFEDINE D - Precauciones

Interacciones medicamentosas: cuando se administran conjuntamente fexofenadina clorhidrato y pseudoefedrina clorhidrato, éstas no se influyen mutuamente en los parámetros farmacocinéticos. Los comprimidos de ALERFEDINE D (por su contenido de pseudoefedrina) están contraindicados en pacientes que están recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa o dentro de los 14 días posteriores a haber suspendido el inhibidor de la MAO. La coadministración con drogas antihipertensivas que interfieren en la actividad simpática (ej.: metildopa, mecamilamina y reserpina) podría reducir el efecto antihipertensivo. Cuando se usa pseudoefedrina con digitálicos puede presentarse incremento de la actividad ectópica del marcapaso. Debe tenerse precaución en la coadministración de ALERFEDINE D con otras aminas simpaticomiméticas porque efectos combinados sobre el sistema cardiovascular podrían ser perjudiciales para el paciente (ver Advertencias). Carcinogénesis, mutagénesis, fertilidad: no se han realizado estudios en animales ni in vitro para evaluar la carcinogénesis, mutagénesis o trastornos de la fertilidad producto de la combinación de fexofenadina clorhidrato/pseudoefedrina clorhidrato. Embarazo: categoría C. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, esta droga será usada durante el embarazo sólo en casos donde el médico determine que el beneficio supera al riesgo para el feto. Lactancia: se desconoce si la fexofenadina o sus metabolitos son excretados por la leche humana. La pseudoefedrina administrada sola se excreta por la leche materna. Por lo tanto, no es aconsejable recomendar su uso en mujeres que se encuentren en el período de lactancia. Uso pediátrico: la seguridad y efectividad del ALERFEDINE D no ha sido establecida en menores de 12 años. Uso en geriatría: la pseudoefedrina es excretada principalmente por riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a esta droga puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes geriátricos pueden tener una disminución en la funcionalidad renal, se recomienda especial precaución en la selección de la dosis en este tipo de pacientes.