Prospecto AKATINOL®

Composición
Cada comprimido recubierto de Akatinol® 5 mg contiene: Memantina clorhidrato 5 mg. Excip. aut. c.s. Cada comprimido recubierto de Akatinol® 10 mg contiene: Memantina clorhidrato 10 mg. Excip. aut. c.s. Cada comprimido recubierto de Akatinol® 15 mg contiene: Memantina clorhidrato 15 mg. Excip. aut. c.s. Cada comprimido recubierto de Akatinol® 20 mg contiene: Memantina clorhidrato 20 mg. Excip. aut. c.s.
Indicaciones
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Dosificación
Akatinol® debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora. Los comprimidos recubiertos pueden tomarse con o sin alimentos. Adultos: Titulación de dosis: La máxima dosis diaria es de 20 mg al día. Debe alcanzarse mediante un incremento de dosis de 5 mg durante las 3 primeras semanas de tratamiento de la siguiente manera. Semana 1: un comprimido recubierto de 5 mg al día por 7 días o la mittad de un comprimido recubierto de 10 mg (5 mg) al día por 7 días. Semana 2 un comprimido recubierto de 10 mg al día por 7 días. Semana 3: Un comprimido recubierto de 15 mg al día por 7 días o un comprimido recubierto de 10 mg y medio (15 mg) al día por 7 días. A partir de la semana 4: un comprimido recubierto de 20 mg al día o dos comprimidos recubiertos de 10 mg (20 mg) al día. Dosis de mantenimiento: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición fueron vértigo, dolor de cabeza, estreñimiento, somnolencia, disnea e hipertensión.
Advertencias
Precaución en pacientes con epilepsia, antecedentes de crisis convulsivas o en pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia. Evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como amantadina, ketamina y dextrometorfano. Los factores que aumenten el pH urinario pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Presentación
Akatinol® 20 mg envases con 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos. Akatinol® 10 mg envases con 14 y 28 comprimidos recubiertos ranurados. Cada envase de inicio contiene 28 comprimidos recubiertos en 4 blisters con: 7 comprimidos recubiertos de Akatinol® 5 mg, 7 comprimidos recubiertos de Akatinol® 10 mg, 7 comprimidos recubiertos de Akatinol® 15 mg y 7 comprimidos recubiertos de Akatinol® 20 mg.
Nota
Información abreviada. Para obtener información completa para prescribir, solicitarla a la Dirección Médica de Laboratorios Phoenix S.A.I.C.F. Calle (R202) Gral. Juan Gregorio Lemos 2809 (B1613AUE) Los Polvorines - Pcia. de Buenos Aires. Tel.: 4489-8526 - Fax: 4489-8521. e-mail: info@phoenix.com.ar. Este material está destinado exclusivamente para uso de los médicos/profesionales de la salud. Ante la eventualidad de un evento adverso que involucre a un producto de Laboratorios Phoenix, por favor tenga a bien reportarlo a farmacovigilancia@phoenix.com.ar.
Revisión
Diciembre 2012 - Disp. N° 6942.

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