ADRIBLASTINA - Reacciones adversas

Las reacciones adversas informadas en relación con el tratamiento con doxorubicina se enumeran debajo según la clasificación de órganos del sistema MedRA y según la frecuencia. La frecuencia se define como: Muy común (≥10%), Común (≥ 1%, < 10%), Poco común (≥ 0,1%, < 1%), Rara (≥0,01%, < 0,1%), Muy rara ( < 0,01%), y Desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Infecciones e infestaciones: Muy común: infección; Común: sepsis. Neoplasmas benignos, malignos y no especificados (incluidos quistes y pólipos): Desconocida: leucemia linfocítica aguda, leucemia mielógena aguda. Trastornos de la sangre y el sistema linfático: Muy común: leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: Desconocida: reacción anafiláctica. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Muy común: disminución del apetito; Desconocida: deshidratación, hiperuricemia. Trastornos oculares: Común: conjuntivitis; Desconocida: queratitis, lagrimeo. Trastornos cardíacos: Comunes: insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia sinusal; Desconocida: bloqueo auriculoventricular, taquiarritmia, bloqueo de rama. Trastornos vasculares: Poco comunes: embolia; Desconocida: shock, hemorragia, tromboflebitis, flebitis, sofocos. Trastornos gastrointestinales: Muy comunes: mucositis/estomatitis, diarrea, vómitos/náuseas; Comunes: esofagitis, dolor abdominal; Desconocida: hemorragia gastrointestinal, gastritis erosiva, colitis, decoloración de mucosas. Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Muy comunes: eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia; Comunes: urticaria, rash, hiperpigmentación de la piel y uñas; Desconocida: reacción de fotosensibilidad, fenómeno de recuerdo, prurito, trastorno cutáneo. Trastornos renales y urinarios: Desconocida: cromaturiaa. Trastornos del sistema reproductivo y las mamas: Desconocida: amenorrea, azoospermia, oligospermia. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: Muy comunes: pirexia, astenia, escalofríos: Comunes: reacciones en el sitio de la infusión; Desconocida: malestar. Investigaciones: Muy comunes: disminución de la fracción de eyección, electrocardiograma anormal, transaminasas anormales, aumento de pesob. aDurante uno o dos días luego de la administración. bInformado en pacientes con cáncer de mama en estadios tempranos que recibían un tratamiento adyuvante que contenía doxorubicina (ensayo NSABP B-15).