ACALIX CRONOS - Reacciones adversas

Las reacciones adversas serias han sido raras en los estudios clínicos llevados a cabo hasta la fecha, pero se debe considerar que los pacientes con deterioro de la función ventricular y anormalidades de la conducción cardíaca, por lo general, fueron excluidos de estos estudios. Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia al emplear diltiazem en forma de liberación prolongada fueron: edema de miembros inferiores, mareos, fatiga, bradicardia, bloqueo auriculoventricular de primer grado, tos, congestión sinusal y rash. Las reacciones adversas más frecuentes ( > 1%), observadas con diltiazem en diversas formas farmacéuticas de administración oral fueron: edema, cefalea, mareos, astenia, bloqueo auriculoventricular de primer grado, bradicardia, rubor, náuseas y erupción cutánea (rash). Además, se han informado las siguientes reacciones con poca frecuencia ( < 2%) con otros productos a base de diltiazem: angina, arritmia, bloqueo auriculoventricular (de segundo o tercer grado), bloqueo de la rama, insuficiencia cardíaca congestiva, anormalidades electrocardiográficas, hipotensión, palpitaciones, síncope, taquicardia, extrasístoles ventriculares. Sueños anormales, amnesia, depresión, marcha anormal, alucinaciones, insomnio, nerviosismo, parestesia, cambio de la personalidad, somnolencia, tinnitus, temblor. Anorexia, constipación, diarrea, boca seca, disgeusia, dispepsia, elevaciones leves de la TGO, TGP, LDH y fosfatasa alcalina (ver Precauciones), sed, vómitos, aumento de peso. Petequias, fotosensibilidad, prurito, urticaria. Albuminuria, reacción alérgica, ambliopía, aumento de la CPK, cristaluria, disnea, equimosis, epistaxis, irritación ocular, hiperglucemia, hiperuricemia, impotencia, calambres musculares, congestión nasal, rigidez cervical, nocturia, dolor osteoarticular, dolor, poliuria, rinitis, dificultad sexual, ginecomastia. Excepcionalmente se ha informado: angioedema, eritema multiforme (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, síntomas extrapiramidales, hiperplasia gingival, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, púrpura y retinopatía.