3TC® - Reacciones adversas

Se han comunicado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento de la enfermedad causada por VIH con 3TC® solo o en combinación con otros agentes antirretrovirales. No está claro si la mayoría de ellas están relacionadas con 3TC®, con otros medicamentos tomados al mismo tiempo o son resultado de la enfermedad subyacente. La siguiente convención ha sido utilizada para la clasificación de los efectos adversos: Muy comunes (≥1/10), comunes (≥1/100, < 1/10), poco comunes (≥1/1.000, < 1/100), raramente (≥1/10.000, < 1/1.000), muy raramente ( < 1/10.000). Trastornos de la sangre y sistema linfático: Poco comunes: Neutropenia, anemia y trombocitopenia. Muy raramente: Aplasia pura de células rojas. Trastornos metabólicos y nutricionales: Comunes: Hiperlactatemia. Raramente: Acidosis láctica (Ver Advertencias). Redistribución/acumulación de la grasa corporal (ver Advertencias). La incidencia de este evento depende de múltiples factores incluyendo la combinación particular de la droga antirretroviral particular. Trastornos del sistema nervioso: Comunes: Cefalea, insomnio. Muy raramente: Parestesia. Se ha reportado neuropatía periférica, si bien no se advirtió una relación con el tratamiento. Trastornos del sistema respiratorio y del mediastino: Comunes: Tos, síntomas nasales. Trastornos gastrointestinales: Comunes: Náusea, vómito, dolor o calambres abdominales y diarrea. Raramente: Pancreatitis, si bien no se advirtió una relación con el tratamiento, aumento de la amilasa sérica. Trastornos hepatobiliares: Poco comunes: Aumento transitorio de las enzimas hepáticas (AST, ALT). Raramente: Hepatitis. Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Comunes: Rash, alopecia. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Comunes: Artralgia, trastornos musculares. Raramente: Rabdomiólisis. Trastornos generales y de las condiciones del sitio de la administración: Comunes: Fatiga, malestar, fiebre. En los estudios clínicos se ha demostrado que no hay diferencia en relación a la frecuencia o gravedad de efectos no deseados entre la administración de 150 mg dos veces al día y la administración de 300 mg una vez al día.